ยาสามัญราคาถูกเทียบกับตราสินค้าราคาแพง: ปัญหาในการเลือกยาที่ถูกต้องในอินเดีย

นายกรัฐมนตรีนเรนทรา โมดี ต้องการให้แพทย์สั่งจ่ายยาสามัญมากกว่ายาที่มีตราสินค้า KAUNAIN SHERIFF M ตอบคำถามสำคัญเกี่ยวกับราคายาและอื่นๆ

ในสหรัฐอเมริกา สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาตั้งข้อสังเกตว่าต้นทุนของยาสามัญนั้นต่ำกว่าผลิตภัณฑ์แบรนด์เนมโดยเฉลี่ย 80% ถึง 85%

นายกรัฐมนตรี นเรนทรา โมดี กล่าวถึงยาสามัญว่าอย่างไร?

การพูดในเมืองสุราษฎร์เมื่อวันที่ 17 เมษายน นายกรัฐมนตรีกล่าวถึง Pradhan Mantri Bharatiya Janaushadhi Pariyojana (PMBJP) ซึ่งมีจุดมุ่งหมายเพื่อจัดหายารักษาโรคราคาถูกให้กับประชาชน ในอีกไม่กี่วันข้างหน้า รัฐบาลจะนำกรอบกฎหมายที่แพทย์จะต้องสั่งจ่ายยาสามัญซึ่งมีราคาถูกกว่ายาที่มีตราสินค้าเทียบเท่า ให้กับผู้ป่วย นายกรัฐมนตรีกล่าว …หากแพทย์เขียนใบสั่งยา เขาต้องเขียนในใบสั่งยาว่าเพียงพอสำหรับผู้ป่วยในการซื้อยาสามัญ และเขาไม่จำเป็นต้องซื้อยาอื่นใดอีก เขากล่าวเสริม

นี่เป็นการแทรกแซงใหม่ทั้งหมดหรือไม่?

ไม่แน่ หลังจากขออนุมัติจากรัฐบาลกลาง Medical Council of India ซึ่งลงทะเบียนแพทย์เพื่อให้แน่ใจว่ามีมาตรฐานการปฏิบัติทางการแพทย์ในประเทศที่ถูกต้อง เมื่อวันที่ 21 กันยายนปีที่แล้ว แจ้งการแก้ไขในข้อ 1.5 ของ Indian Medical Council (Professional Conduct, จรรยาบรรณและจริยธรรม) ข้อบังคับ พ.ศ. 2545 มาตรานี้อ่านว่า: แพทย์ทุกคนควรสั่งยาที่มีชื่อสามัญให้อ่านง่ายและควรเป็นอักษรตัวพิมพ์ใหญ่ และต้องตรวจสอบให้แน่ใจว่ามีใบสั่งยาที่สมเหตุสมผลและการใช้ยา คำที่อ่านออกได้ง่ายและควรเป็นอักษรตัวพิมพ์ใหญ่นั้นไม่มีอยู่จริงในตอนแรก

นอกจากนี้ รัฐบาล UPA ยังได้ออกหนังสือเวียนและคำแนะนำไปยังโรงพยาบาลของรัฐและ Central Government Health Scheme (CGHS) เป็นระยะๆ เพื่อสั่งจ่ายยาสามัญในขอบเขตสูงสุด ในเดือนธันวาคม 2555 รัฐบาล UPA ได้ออกคำสั่งทางกฎหมายแก่รัฐบาลของรัฐภายใต้มาตราของพระราชบัญญัติยาและเครื่องสำอาง พ.ศ. 2483 ให้อนุญาต/ต่ออายุใบอนุญาตในการผลิตเพื่อจำหน่ายหรือจำหน่ายยาในชื่อสามัญ/ชื่อสามัญเท่านั้น สิ่งนี้มีจุดมุ่งหมายเพื่อสร้างกลไกสำหรับการใช้ยาสามัญในวงกว้าง

ล่าสุด มีการรณรงค์ทั่วประเทศเพื่อให้แน่ใจว่ามียาสามัญภายใต้ Pradhan Mantri Bharatiya Janaushadhi Pariyojana PMBJ Kendras ทั้งหมด 861 แห่งใช้งานได้ใน 28 รัฐ โดยที่บริษัทผู้ผลิตเอกชน 99 แห่งที่ได้รับการรับรองจากองค์การอนามัยโลก ได้รับการว่าจ้างให้จัดหายาสามัญที่ผลิตขึ้นเป็นพิเศษและบรรจุหีบห่อสำหรับ PMBJP

โอเค แต่อะไรคือความแตกต่างระหว่างยาสามัญและยาแบรนด์เนม?

เมื่อบริษัทพัฒนายาตัวใหม่ ซึ่งบ่อยครั้งหลังจากการวิจัยหลายปี บริษัทจะยื่นขอสิทธิบัตร ซึ่งห้ามไม่ให้ผู้อื่นผลิตยาดังกล่าวในระยะเวลาที่กำหนด ในการเรียกคืนต้นทุนการวิจัยและพัฒนา บริษัทต่างๆ มักจะตั้งราคายาแบรนด์เนมในด้านที่สูงกว่า เมื่อสิทธิบัตรหมดอายุ ผู้ผลิตรายอื่นจะทำซ้ำและทำการตลาดยาในเวอร์ชันของตนเอง เนื่องจากการผลิตยาสามัญเหล่านี้ไม่เกี่ยวข้องกับการทดลองทางคลินิกที่กว้างขวางเพื่อพิสูจน์ความปลอดภัยและประสิทธิภาพซ้ำ ดังนั้นการพัฒนายาจึงมีค่าใช้จ่ายน้อยกว่า ยาสามัญจึงมีราคาถูกกว่า

อย่างไรก็ตาม เนื่องจากสารประกอบในเวอร์ชันทั่วไปมีโครงสร้างโมเลกุลเหมือนกันกับเวอร์ชันที่มีชื่อแบรนด์ คุณภาพของสารประกอบจึงเหมือนกันหมด ยาสามัญมีสารออกฤทธิ์เหมือนกันกับยาชื่อแบรนด์ ส่วนผสมนี้เป็นส่วนผสมที่รักษาผู้ป่วย และส่วนผสมเฉื่อยอื่นๆ ซึ่งทำให้ยามีสี รูปร่าง หรือรสชาติแตกต่างกันไป ตั้งแต่ยาชื่อแบรนด์ไปจนถึงยาสามัญ

และยาสามัญราคาถูกกว่ายาแบรนด์เนมมากแค่ไหน?

ในสหรัฐอเมริกา สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาตั้งข้อสังเกตว่าต้นทุนของยาสามัญนั้นต่ำกว่าผลิตภัณฑ์แบรนด์เนมโดยเฉลี่ย 80% ถึง 85% ในอินเดีย ราคายาในรายการยาสำคัญแห่งชาติ (NLEM) ที่รวมอยู่ในคำสั่งซื้อยาแผนแรก (การควบคุมราคา) ปี 2013 จะได้รับการแก้ไขตามข้อกำหนดของคำสั่งนี้ ราคาเหล่านี้ใช้ได้กับยาที่มีตราสินค้าและยาสามัญทั้งหมดที่มีโมเลกุลเดียวกัน/ส่วนผสมทางเภสัชกรรมที่เหมือนกัน ผู้ผลิตยา/สูตรที่กำหนดทุกรายต้องปฏิบัติตามราคาที่กำหนดโดยสำนักงานราคายาแห่งชาติ ตั้งแต่วันที่ได้รับแจ้ง

ในกรณีของยาที่ไม่ได้กำหนดเวลาไว้ กล่าวคือ ยาที่ไม่รวมอยู่ในกำหนดการแรกของ DPCO ปี 2013 ผู้ผลิตสามารถกำหนดราคาเปิดตัวได้ฟรี อย่างไรก็ตาม ไม่สามารถเพิ่มราคาขายปลีกสูงสุด (MRP) ได้มากกว่า 10% ของ MRP ในช่วง 12 เดือนก่อนหน้า ปัจจุบัน ในกรณีของ Cetirizine ซึ่งเป็นหนึ่งในยาต้านการแพ้ที่พบบ่อยที่สุด ยาที่มีตราสินค้ามีราคาประมาณ 35 รูปีสำหรับแถบละ 10 เม็ด ในขณะที่ยาสามัญมีราคาประมาณ 25 รูปี

รัฐบาลจะมั่นใจได้อย่างไรว่ายาสามัญนอกจากราคาถูกแล้วยังปลอดภัยสำหรับผู้ป่วยอีกด้วย?

ผู้เชี่ยวชาญกล่าวว่ารัฐบาลควรให้ความสำคัญกับกรอบกฎหมายเพื่อให้มั่นใจในคุณภาพในการทดสอบยาสามัญ ยาสามัญที่ขายในอินเดียไม่เกิน 1% ผ่านการทดสอบคุณภาพ ยาสามัญควรได้ผลในการบำบัด และรัฐบาลควรรับรองคุณภาพที่สม่ำเสมอ ผู้เชี่ยวชาญกล่าว แพทย์เท่านั้นที่สามารถสั่งจ่ายยาเหล่านี้ได้อย่างมั่นใจ จำนวนผู้ตรวจยาเสพติด - ประมาณ 1,500 ตอนนี้ - ต้องเพิ่มขึ้น

นอกจากนี้ รัฐบาลยังต้องชี้แจงวิธีการที่จะทำให้แน่ใจได้ว่าเมื่อแพทย์สั่งยาสามัญ โดยระบุรายละเอียดองค์ประกอบทางการแพทย์ของยานั้น เภสัชกรหรือนักเคมีจะมอบยาที่เหมาะสมที่สุดให้กับผู้ป่วย แม้แต่ในเรื่องของราคา การศึกษาพบว่าส่วนต่างของผู้ค้าปลีกมักมีบทบาทสำคัญในการตัดสินใจว่าผู้ป่วยจะจ่ายค่ายาเป็นจำนวนเท่าใด เพื่อยกตัวอย่างของ Cetirizine อีกครั้ง ในขณะที่ความแตกต่างระหว่างยาแบรนด์เนมและยาสามัญอาจเป็น Rs 10 (Rs 35 และ Rs 25 ตามลำดับ) ขึ้นอยู่กับสิ่งที่ผู้ค้าปลีกเก็บไว้ในแต่ละกรณี ความแตกต่างที่แท้จริงของราคาที่จ่าย โดยลูกค้าของยาชื่อแบรนด์และยาสามัญอาจเป็นเพียง Rs 4 (Rs 27 และ Rs 23)

แบ่งปันกับเพื่อนของคุณ: