อธิบาย: จีนเสนอให้รักษาโรคอัลไซเมอร์ด้วยยาตัวใหม่อย่างไร
โรคอัลไซเมอร์เป็นโรคทางสมองที่ก้าวหน้าซึ่งมักพบในผู้ที่มีอายุมากกว่า 65 ปี เมื่อโรคนี้ส่งผลต่อบุคคลที่อายุน้อยกว่า จะถือว่าเริ่มมีอาการในระยะแรก

เมื่อวันจันทร์ที่ผ่านมา ประเทศจีนได้ประกาศว่ายาตัวใหม่ที่มีแนวโน้มว่าจะรักษาโรคอัลไซเมอร์ จะพร้อมสำหรับผู้ป่วยชาวจีนภายในสิ้นปีนี้
อัลไซเมอร์ คืออะไร
โรคอัลไซเมอร์เป็นโรคทางสมองที่ก้าวหน้าซึ่งมักพบในผู้ที่มีอายุมากกว่า 65 ปี เมื่อโรคนี้ส่งผลต่อบุคคลที่อายุน้อยกว่า จะถือว่าเริ่มมีอาการในระยะเริ่มต้น โรคนี้ทำลายเซลล์สมองและเส้นประสาท และขัดขวางการทำงานของสารสื่อประสาทที่ส่งข่าวสาร ในที่สุด ผู้ที่เป็นโรคอัลไซเมอร์ก็จะสูญเสียความสามารถในการทำกิจกรรมประจำวัน
อาการต่างๆ ได้แก่ ความจำเสื่อม ความยากลำบากในการทำงานที่คุ้นเคย ความสับสนกับเวลาหรือสถานที่ ปัญหาในการพูดและการเขียน การตัดสินที่ลดลงหรือไม่ดี และการเปลี่ยนแปลงทางอารมณ์และบุคลิกภาพ โรคอัลไซเมอร์ยังเป็นสาเหตุที่พบบ่อยที่สุดของภาวะสมองเสื่อม ซึ่งเป็นกลุ่มอาการและไม่ใช่โรคในตัวเอง และมีอาการต่างๆ ได้แก่ ความจำเสื่อม ทักษะการคิด ปัญหาเกี่ยวกับภาษา อารมณ์เปลี่ยนแปลง และพฤติกรรมแย่ลง
หาทางรักษา
โรคอัลไซเมอร์ไม่มีทางรักษาได้ เพราะไม่ทราบสาเหตุที่แน่ชัด ยาส่วนใหญ่ที่กำลังพัฒนาพยายามชะลอหรือหยุดการลุกลามของโรค
ในสหรัฐอเมริกา มียาที่ต้องสั่งโดยแพทย์ 5 ชนิดที่ได้รับการอนุมัติจากสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา (FDA) เพื่อรักษาอาการของโรคอัลไซเมอร์ เมื่อเดือนที่แล้ว Biogen บริษัทเทคโนโลยีชีวภาพในสหรัฐฯ ขออนุมัติจาก FDA สำหรับ aducanumab ยาที่อ้างว่าสามารถชะลอการลดลงทางคลินิกของผู้ป่วยในระยะเริ่มแรกของโรคอัลไซเมอร์
ยาจีน
สำนักงานผลิตภัณฑ์การแพทย์แห่งชาติของจีน (NMPA) ประกาศการตัดสินใจในแถลงการณ์ เรียกว่า GV-971 หรือ Oligomannate เป็นยาจากสาหร่ายที่ใช้รับประทาน ได้รับการพัฒนาร่วมกันโดย Shanghai Institute of Materia Medica และ Ocean University of China และ Green Valley Pharmaceutical Company Ltd. คำแถลงของ Green Valley กล่าวว่า oligomannate ได้รับการอนุมัติจาก NMPA ทำให้เป็นยาตัวใหม่สำหรับการรักษา 'อ่อนถึง โรคอัลไซเมอร์ปานกลาง (AD) และปรับปรุงการทำงานขององค์ความรู้'
นักวิจัยชาวจีนอ้างว่า oligomannate สามารถรักษาโรคอัลไซเมอร์เล็กน้อยถึงปานกลาง และอาจปรับปรุงความรู้ความเข้าใจ การทดลองทางคลินิกระยะที่ 3 มีผู้ป่วย 818 ราย และยาได้รับการพิสูจน์แล้วว่าสามารถปรับปรุงความรู้ความเข้าใจในกลุ่มผู้ป่วยโรคอัลไซเมอร์ระดับเล็กน้อยถึงปานกลางได้อย่างต่อเนื่องและมีประสิทธิภาพตลอดระยะเวลา 9 เดือน การทดลองทางคลินิกระยะที่ 3 ทั่วโลกแบบหลายศูนย์ซึ่งมีสถานที่ในสหรัฐอเมริกา ยุโรป และเอเชีย อาจมีการเริ่มต้นในต้นปี 2020
การรักษามักจะทำงานอย่างไร
มีระดับฉันทามติในชุมชนวิทยาศาสตร์ว่าโรคอัลไซเมอร์เกี่ยวข้องกับโปรตีนสองชนิด เรียกว่าเบต้าอะไมลอยด์และเอกภาพ เมื่อระดับของโปรตีนถึงระดับที่ผิดปกติในสมอง จะนำไปสู่การก่อตัวของคราบพลัค ซึ่งเข้าไปสะสมระหว่างเซลล์ประสาท ทำลายและทำลายเซลล์ประสาท แต่ยังไม่ทราบสาเหตุว่าทำไมระดับของโปรตีนเหล่านี้ถึงระดับผิดปกติตั้งแต่แรก
ยาที่มีอยู่ส่วนใหญ่สำหรับโรคอัลไซเมอร์พยายามที่จะกำหนดเป้าหมายโปรตีนเหล่านี้เพื่อจัดการกับอาการของโรคอัลไซเมอร์ Aducanumab ทำงานโดยกำหนดเป้าหมายไปที่โปรตีนเบต้าอะไมลอยด์
มีอะไรแตกต่างในยาตัวใหม่
Green Valley อ้างว่า oligomannate มีกลไกการออกฤทธิ์ที่แตกต่างจากยาตัวอื่น การศึกษาพรีคลินิกของ oligomannate ที่ตีพิมพ์ในวารสาร Cell Research ในเดือนกันยายน อธิบายถึงผลกระทบของโซเดียม โอลิโกมันเนตต่อความก้าวหน้าของโรคในรูปแบบเมาส์ การศึกษานี้สร้างขึ้นจากหลักฐานที่ชี้ให้เห็นถึงความเชื่อมโยงระหว่างไมโครไบโอมในลำไส้และความก้าวหน้าของโรคอัลไซเมอร์ การศึกษาชี้ให้เห็นว่าเป็นไปได้ที่ความไม่สมดุลของไมโครไบโอมในลำไส้ของแต่ละบุคคลจะส่งผลต่อการก่อตัวของคราบจุลินทรีย์และการอักเสบของเนื้อเยื่อประสาท บ่งชี้ว่าโรคอัลไซเมอร์ไม่ได้ถูกขับเคลื่อนด้วยโปรตีนเพียงอย่างเดียว แต่การพัฒนาของโรคอาจจำเป็นต้องมีปฏิสัมพันธ์ระหว่างลำไส้ สมอง และปัจจัยการอักเสบอื่นๆ ถึงกระนั้น การศึกษาไม่ได้ระบุถึงความเชื่อมโยงระหว่างแบคทีเรียในลำไส้กับการอักเสบของเส้นประสาทในโรคอัลไซเมอร์โดยตรงหรือโดยอ้อม
Geng Meiyu ศาสตราจารย์ที่ CAS และหัวหน้านักประดิษฐ์ของยา อ้างว่า oligomannate ทำงานโดยการปรับสภาพความไม่สมดุลของ microbiomes ในลำไส้เล็ก ซึ่งจะช่วยลดการสะสมของคราบจุลินทรีย์และปรับปรุงการทำงานขององค์ความรู้
อย่าพลาดจาก Explained: โครงการนิวเคลียร์ของอิหร่านเมื่อข้อตกลงปรมาณูกับมหาอำนาจโลกคลี่คลาย
แบ่งปันกับเพื่อนของคุณ: