แถว EpiPen: จริยธรรม ความโลภขององค์กร และการโต้เถียง

Abantika Ghosh อธิบายวิธีการทำงานของอุปกรณ์ฉีดอัตโนมัติป้องกันภูมิแพ้ที่ช่วยชีวิต ความโกลาหลในสหรัฐอเมริกา และสถานการณ์โรคภูมิแพ้ในอินเดีย

EpiPen แพ็คคู่ราคา $ 600 ในสหรัฐอเมริกา อุปกรณ์นี้ไม่มีให้บริการในอินเดีย (ที่มา: เอพี)

อุปกรณ์

EpiPen เป็นอุปกรณ์ฉีดอัตโนมัติที่ให้ปริมาณอะดรีนาลีนที่แม่นยำ ซึ่งเป็นฮอร์โมนที่ผลิตขึ้นตามธรรมชาติโดยต่อมหมวกไต อะดรีนาลีนกระตุ้นการตอบสนองการต่อสู้หรือหนีในร่างกายเพื่อจัดการกับปฏิกิริยาการแพ้ที่อาจเป็นอันตรายถึงชีวิต ในขณะที่อาการแพ้ต่างๆ นานา ซึ่งเกิดจากอาหารทะเล ถั่ว ผึ้ง สัตว์เลี้ยงบางชนิด ฯลฯ สามารถจัดการได้ค่อนข้างง่ายในคนส่วนใหญ่ ในบางคน อาจเกิดภาวะฉุกเฉินร้ายแรงที่เรียกว่าแอนาฟิแล็กซิส ซึ่งทำให้ทางเดินหายใจบวมและปิดลง อะดรีนาลีนทำหน้าที่โดยการเพิ่มอัตราการเต้นของหัวใจและความดันโลหิต และป้องกันหรือย้อนกลับการล่มสลายของหัวใจและหลอดเลือด ไม่มียาตัวอื่นใดที่ส่งผลกระทบอย่างกว้างขวางต่อระบบต่างๆ ของร่างกายเกือบทั้งหมด หัวฉีดวางตลาดภายใต้ชื่อ EpiPen และ EpiPen Jr ซึ่งเป็นแบรนด์ของบริษัทยารายใหญ่ในสหรัฐฯ Mylan

ความขัดแย้ง

เมื่อ Mylan ได้รับ EpiPen จาก Merck KGaA ในปี 2550 ราคาขายส่งของผลิตภัณฑ์ต่ำกว่า 100 ดอลลาร์สำหรับสองแพ็ค บริษัทได้ขึ้นราคาอย่างต่อเนื่อง โดยทะลุ 600 ดอลลาร์สหรัฐฯ (มากกว่า 40,000 รูปี) ในเดือนพฤษภาคม และทำให้ยอดขายเพิ่มขึ้นเป็นประมาณ 1 พันล้านดอลลาร์ ตามรายงานของ Bloomberg News เมื่อปีที่แล้ว

ในสหรัฐอเมริกาที่ EpiPen เป็นเครื่องฉีดอัตโนมัติอะดรีนาลีนที่มีการกำหนดมากที่สุดเป็นเวลา 25 ปี มีความโกลาหลเกิดขึ้น นักการเมืองและคนดังต่างร่วมแสดงความเห็น และฮิลลารี คลินตัน ผู้สมัครชิงตำแหน่งประธานาธิบดีจากพรรคเดโมแครตได้ประกาศแผนการที่จะจัดการกับการขึ้นราคาที่ไม่ยุติธรรมและไม่ยุติธรรม Mylan แย้งว่าได้ใช้เวลาอย่างมากในการปรับปรุงผลิตภัณฑ์ และส่วนต่างส่วนใหญ่จะตกเป็นของผู้เล่นในระดับต่างๆ ของห่วงโซ่อุปทาน อย่างไรก็ตาม เมื่อเผชิญกับความร้อนแรง เมื่อเดือนที่แล้ว บริษัทได้ประกาศขั้นตอนแรกในการเพิ่มความช่วยเหลือทางการเงินสำหรับ EpiPen จากนั้นจึงเป็นเรื่องแปลกที่ผลิตภัณฑ์รุ่นทั่วไปของตัวเองมีราคาเพียงครึ่งเดียวของหัวฉีดที่มีตราสินค้า สิ่งนี้ไม่ปกติเนื่องจากผลิตภัณฑ์ยังอยู่ภายใต้สิทธิบัตร อย่างไรก็ตาม ความโกรธยังคงมีอยู่ในสหรัฐอเมริกา ซึ่งขณะนี้ Mylan เผชิญกับการไต่สวนโดยคณะกรรมการของสภาคองเกรส

ราคาของ EpiPen ถูกวิพากษ์วิจารณ์ว่าเป็นสัญลักษณ์สูงสุดของความโลภขององค์กร อะดรีนาลีนเองมีราคาถูกมาก — เพียงเพื่อเป็นการช่วยชีวิต จะต้องได้รับยาอย่างรวดเร็วและในปริมาณที่ถูกต้อง นี่เป็นเรื่องยากสำหรับใครบางคนที่มีอาการภูมิแพ้อย่างรุนแรง และนี่คือสิ่งที่ EpiPen พร้อม รวดเร็ว กระทุ้งต้นขาเข้ามา แม้แต่เด็กก็สามารถทำได้ด้วยตัวเอง

อีกปัญหาหนึ่งคือการขาดความเสถียรโดยธรรมชาติของอะดรีนาลีน และผู้ที่ต้องการหัวฉีดอัตโนมัติจะต้องตุนใหม่ทุกปี โดยทิ้งผลิตภัณฑ์ที่ไม่ได้ใช้ นั่นทำให้ต้นทุนเพิ่มขึ้นอีก

สถานการณ์อินเดีย

ไม่มีการศึกษาที่แท้จริง แต่ผู้เชี่ยวชาญต่างเห็นพ้องกันว่าภาระการแพ้ในอินเดียกำลังเพิ่มสูงขึ้นทั้งในแง่ของความชุกและความรุนแรง …โรคภูมิแพ้ประกอบด้วย โรคหอบหืด โรคจมูกอักเสบ ภูมิแพ้ ยา อาหารและแมลง กลากและลมพิษและ angioedema Dr Rajendra Prasad ผู้อำนวยการสถาบัน Dr Vallabhbhai Patel Chest Institute และ Raj Kumar หัวหน้าศูนย์โรคหอบหืดภูมิแพ้ทางเดินหายใจและภูมิคุ้มกันแห่งชาติในอินเดียระบุว่าประมาณ 20% ถึง 30% ของประชากรทั้งหมดต้องทนทุกข์ทรมานจากโรคเหล่านี้อย่างน้อยหนึ่งแห่ง วารสารโรคทรวงอกและสหวิทยาการ พ.ศ. 2556

EpiPen ไม่มีให้บริการในอินเดีย บริษัทได้ยื่นขออนุญาตเพื่อทำการตลาดผลิตภัณฑ์ในอินเดียเมื่อหลายปีก่อน แต่ไม่มีการทดลองทางคลินิก หลังจากการเปลี่ยนแปลงล่าสุดในข้อบังคับการทดลองทางคลินิกและในโครงสร้างการกำกับดูแลสามระดับ การทดลองทางคลินิกในอินเดียมีความสำคัญมากขึ้นก่อนที่จะวางตลาด ยกเว้นในกรณีพิเศษ คณะกรรมการด้านเทคนิคที่ตรวจสอบใบอนุญาตยาไม่เห็นด้วยกับการขาย EpiPen โดยไม่มีการทดลอง ไม่กี่ปีที่ผ่านมา บางหน่วยงานนำเข้าอุปกรณ์ที่มีมาร์กอัป แต่นักเคมีกล่าวว่าขณะนี้เสบียงแห้งแล้ว

แบ่งปันกับเพื่อนของคุณ: