อธิบาย: ทำไมวัคซีนของรัสเซียถึงมีวางจำหน่ายในอินเดียอีกไกล

วัคซีนป้องกันโคโรนาไวรัสในรัสเซีย (โควิด-19): นอกเหนือจากโรงงานของสถาบัน Gamaleya แล้ว วัคซีนดังกล่าวควรจะผลิตในโรงงานที่ Sistema เป็นเจ้าของกลุ่มธุรกิจที่ใหญ่ที่สุดกลุ่มหนึ่งของรัสเซีย

มีการจัดแสดงวัคซีนตัวใหม่ที่ศูนย์ระบาดวิทยาและจุลชีววิทยาแห่งชาติ Nikolai Gamaleya ในกรุงมอสโก ประเทศรัสเซีย (Alexander Zemlianichenko Jr/ Russian Direct Investment Fund ผ่าน AP)

รัสเซียรักษาสัญญาและ อนุมัติวัคซีน coronavirus นวนิยายสำหรับใช้สาธารณะ โดยไม่มีขั้นตอนสุดท้ายของการทดลองกับมนุษย์ เป็นวัคซีนป้องกันโคโรนาไวรัสตัวแรกที่ได้รับการอนุมัติ แม้ว่าวัคซีนของจีนจะได้รับการอนุมัติให้ 'ใช้งานอย่างจำกัด' ได้เร็วกว่ามาก โดยจะฉีดให้เฉพาะกับทหารของกองทัพปลดแอกประชาชนเท่านั้น

วัคซีนของรัสเซียซึ่งพัฒนาโดยสถาบันกามาเลยาในมอสโก ได้ผ่านการอนุมัติด้านกฎระเบียบในเวลาอันสั้นเป็นประวัติการณ์ ไม่ถึงสองเดือนหลังจากเข้ารับการทดลองในมนุษย์ ทำให้เกิดความกังวลเรื่องความปลอดภัยและประสิทธิภาพของวัคซีน วัคซีนชนิดอื่นๆ ในการทดลองในมนุษย์ไม่คาดว่าจะพร้อมก่อนต้นปีหน้า

การผลิตและความพร้อมใช้งาน

นอกเหนือจากโรงงานของสถาบัน Gamaleya แล้ว วัคซีนควรจะผลิตที่โรงงานของ Sistema ซึ่งเป็นหนึ่งในกลุ่มธุรกิจที่ใหญ่ที่สุดของรัสเซีย Sistema กล่าวว่าโรงงานของบริษัทมีกำลังการผลิต 1.5 ล้านโดสต่อปี และกำลังการเพิ่มขึ้นนี้

สำหรับภูมิภาคนอกรัสเซีย อาจต้องใช้เวลาสักระยะก่อนที่วัคซีนของรัสเซียจะวางจำหน่าย รายงานของรอยเตอร์เมื่อวันอังคารที่อ้างคำพูดของหัวหน้ากองทุนความมั่งคั่งแห่งชาติของรัสเซียว่าได้รับคำขอวัคซีน 1 พันล้านโดสจากประเทศอื่น ๆ และข้อตกลงระหว่างประเทศได้รับความปลอดภัยในการผลิต 500 ล้านโดสต่อปี ไม่ได้ระบุชื่อประเทศที่แสดงความสนใจในวัคซีนของรัสเซีย

อ่านเพิ่มเติม | เครื่องมือติดตามวัคซีน Covid-19, 14 สิงหาคม: Biological E ลงนามสองข้อตกลงสำหรับการผลิตในอินเดีย; สหรัฐฯ สนับสนุนการทดลองใช้ในประเทศอื่นๆ

จะมาอินเดียไหม?

มีสองวิธีที่วัคซีนของรัสเซียสามารถผลิตได้ในอินเดีย องค์การควบคุมมาตรฐานยากลาง (CDSCO) สามารถขอให้รัสเซียดำเนินการทดลองในมนุษย์ระยะสุดท้าย ซึ่งมักจะเป็นทั้งระยะที่ 2 และระยะที่ 3 กับประชากรชาวอินเดีย นี่เป็นข้อกำหนดปกติสำหรับวัคซีนทั้งหมดที่พัฒนานอกอินเดีย

การทดลองในมนุษย์ระยะสุดท้ายมีความสำคัญเนื่องจากประสิทธิภาพของวัคซีนอาจแตกต่างกันไปตามกลุ่มประชากร นี่เป็นเส้นทางที่ผู้สมัครวัคซีนได้รับการพัฒนาโดยมหาวิทยาลัยอ็อกซ์ฟอร์ดเป็นต้น เมื่อเร็ว ๆ นี้ CDSCO ได้ดำเนินการทดลองระยะสุดท้ายกับอาสาสมัครชาวอินเดีย การทดลองวัคซีนอ็อกซ์ฟอร์ดคาดว่าจะเริ่มในสัปดาห์นี้

อธิบายด่วนอยู่ในขณะนี้โทรเลข. คลิก ที่นี่เพื่อเข้าร่วมช่องของเรา (@ieexplained) และติดตามข่าวสารล่าสุด

ประธานาธิบดี วลาดิมีร์ ปูติน แห่งรัสเซีย กล่าวว่า วัคซีนป้องกันโคโรนาไวรัสที่พัฒนาขึ้นในประเทศได้รับการจดทะเบียนเพื่อใช้แล้ว (ภาพเอพี)

เมื่อพิจารณาถึงสถานการณ์ที่ไม่ธรรมดาในขณะนี้ CDSCO ยังได้รับอำนาจในการอนุมัติกรณีฉุกเฉินโดยไม่ต้องมีการพิจารณาคดีในระยะสุดท้าย สามารถพูดได้ว่าพอใจกับข้อมูลด้านความปลอดภัยและประสิทธิภาพที่ผลิตขึ้นระหว่างการทดลองในมนุษย์ในรัสเซีย และเมื่อพิจารณาถึงสถานการณ์ที่ไม่ธรรมดา สามารถอนุมัติการใช้ในกรณีฉุกเฉินได้ ยาเรมเดซิเวียร์เพิ่งได้รับการอนุมัติฉุกเฉินในลักษณะเดียวกัน เพื่อใช้เป็นยารักษาผู้ป่วยโรคโคโรนาไวรัสสายพันธุ์ใหม่ แต่ตัวเลือกนี้ไม่น่าจะใช้กับวัคซีนของรัสเซียได้ วัคซีนต่างจากยาที่ฉีดให้ผู้ป่วยเท่านั้น วัคซีนได้รับการฉีดวัคซีนกับคนจำนวนมาก ในกรณีของโรคนี้โดยเฉพาะทุกคนต้องได้รับการฉีดวัคซีน ความเสี่ยงที่เกี่ยวข้องนั้นสูงกว่ามาก นอกจากนี้ เรมเดซิเวียร์ยังเป็นยาที่ได้รับการอนุมัติแล้วสำหรับโรคอื่นๆ และเพิ่งถูกนำกลับมาใช้ใหม่ในการรักษาโรคติดเชื้อไวรัสโคโรนาสายพันธุ์ใหม่ (โควิด-19) ในขณะที่วัคซีนยังเป็นวัคซีนชนิดใหม่

ไม่มีข้อตกลงในการผลิต

ประเด็นที่สองคือการผลิตวัคซีนในอินเดีย ปัจจุบันวัคซีนสำหรับโรคทุกชนิดมากกว่า 50% ผลิตขึ้นในอินเดีย เป็นที่คาดหวังว่าจะมีการผลิตวัคซีนจำนวนมากสำหรับ coronavirus นวนิยายไม่ว่าจะพัฒนาที่ใดในอินเดีย

สถาบันเซรั่มในอินเดียซึ่งมีฐานอยู่ที่ปูเน่ ซึ่งเป็นผู้ผลิตวัคซีนรายใหญ่ที่สุดของโลกตามปริมาณ ได้ร่วมมือกับนักพัฒนาเพื่อผลิตวัคซีนในปริมาณมาก บริษัทอินเดียอื่นๆ ก็ทำข้อตกลงในลักษณะเดียวกันนี้เช่นกัน ขณะนี้ยังไม่มีข้อตกลงในการผลิตวัคซีนของรัสเซียในอินเดีย

ยังอยู่ในคำอธิบาย | เหตุใดการอ้างสิทธิ์วัคซีนโควิด-19 ของรัสเซียจึงถูกสอบปากคำ

แบ่งปันกับเพื่อนของคุณ: