Covaxin ของ Bharat Biotech มีประสิทธิภาพประมาณ 81%: สิ่งนี้หมายความว่าอย่างไรสำหรับอินเดีย

ประสิทธิภาพของ Covaxin ของ Bharat Biotech: Covaxin เป็นหนึ่งในสองวัคซีนที่ใช้ในโปรแกรมการฉีดวัคซีนจำนวนมากของอินเดีย การค้นพบที่น่าสนใจเกี่ยวกับประสิทธิภาพนั้นคาดว่าจะเพิ่มมูลค่าให้กับวัคซีนและบรรเทาความลังเลใจที่เกี่ยวข้องกับวัคซีน

วัคซีนของ Bharat Biotech ที่โรงพยาบาล District General ใน Aundh เมือง Pune (ภาพด่วน: Arul Horizon)

Bharat Biotech ได้รายงาน ประสิทธิภาพระหว่างกาลประมาณ 81% สำหรับ Covaxin ซึ่งเป็นวัคซีนป้องกันการติดเชื้อ coronavirus ในการทดลองทางคลินิกในมนุษย์ขนาดใหญ่

'ประสิทธิภาพ' ของวัคซีนหมายถึงอะไร?

ประสิทธิภาพคือการวัดว่าการฉีดสามารถปกป้องผู้คนจากไวรัสหรือแบคทีเรียได้มากเพียงใด เมื่อเทียบกับสถานการณ์ที่พวกเขาไม่ได้รับการฉีดวัคซีน ประสิทธิภาพจะพิจารณาความสามารถของวัคซีนในการปกป้องประชากรที่ฉีดวัคซีนโดยใช้พารามิเตอร์ต่างๆ ตั้งแต่ความสามารถในการฉีดเพื่อป้องกันอาการเล็กน้อยถึงรุนแรงไม่ให้แสดงแม้ว่าคุณจะติดเชื้อ ไปจนถึงการป้องกันไม่ให้คุณติดเชื้อทั้งหมด

ในกรณีของวัคซีนป้องกันโควิด-19 บริษัทยาจะเน้นไปที่การลดจำนวนผู้ป่วยตามอาการเป็นหลัก แม้ว่าคุณจะติดเชื้อ SARS-CoV-2 ก็ตาม คุณก็อาจไม่แสดงอาการและล้มป่วยได้เท่าที่ควร มีโดยไม่ต้องฉีดวัคซีน

Bharat Biotech ได้ทำการทดลองทางคลินิกระยะที่ 3 ร่วมกับอาสาสมัคร 25,800 คนทั่วประเทศ โดยเน้นที่การทำความเข้าใจประสิทธิภาพของ Covaxin ในการป้องกันอาการ ซึ่งรวมถึงผู้ป่วย Covid-19 ที่มีอาการรุนแรง

จดหมายข่าว | คลิกเพื่อรับคำอธิบายที่ดีที่สุดของวันนี้ในกล่องจดหมายของคุณ

เจ้าหน้าที่สาธารณสุขเตรียมฉีดวัคซีน COVAXIN ที่พัฒนาโดย Bharat Biotech ที่โรงพยาบาลเอกชนในนิวเดลี วันอังคารที่ 2 มีนาคม พ.ศ. 2564 (ภาพ AP: Altaf Qadri)

ข้อมูลระหว่างกาลของ Covaxin บอกอะไร?

จากผลการวิจัยชั่วคราวพบว่าวัคซีนมีประสิทธิภาพ 80.6% ซึ่งหมายความว่าวัคซีนสามารถลดจำนวนผู้ป่วยโควิด-19 ที่มีอาการลงได้เกือบร้อยละ 81 ในกลุ่มที่ได้รับวัคซีนในการทดลอง เมื่อเทียบกับกลุ่มที่ได้รับยาหลอก

ผลลัพธ์ถูกรวบรวมโดยการศึกษาผู้เข้าร่วม 43 คนในการทดลองซึ่งมีผลตรวจเป็นบวกสำหรับ Covid-19 สองสัปดาห์หลังจากได้รับยาครั้งที่สอง และมีอาการเล็กน้อย ปานกลาง หรือรุนแรง การทดลองนี้ไม่มีการปิดบัง ณ จุดนี้เพื่อตรวจสอบว่าผู้เข้าร่วมเหล่านี้ได้รับ Covaxin กี่คนและกี่คนที่ได้รับยาหลอก

พบว่าผู้เข้าร่วม 36 คนจาก 43 คนได้รับยาหลอก ในขณะที่เจ็ดคนได้รับโควาซิน

ผลลัพธ์เหล่านี้ยังไม่ได้เผยแพร่ในวารสารทางวิทยาศาสตร์หรือได้รับการตรวจสอบโดยเพื่อน

เข้าร่วมเดี๋ยวนี้ :ช่องโทรเลขอธิบายด่วน

เหตุใดผลการประกาศผลในวันพุธจึงมีความสำคัญ

โควาซินเป็นหนึ่งในสองวัคซีนที่ใช้ในโครงการฉีดวัคซีนป้องกันโควิด-19 จำนวนมากของอินเดีย ประสิทธิภาพที่สูงขึ้นจะหมายถึงโอกาสที่สูงขึ้นในการปกป้องประชากรที่อ่อนแอจากโรค

การค้นพบนี้คาดว่าจะเพิ่มมูลค่าให้กับวัคซีนและบรรเทาความลังเลใจที่เกี่ยวข้องกับวัคซีน ก่อนหน้านี้ วัคซีนดังกล่าวถูกวิพากษ์วิจารณ์เนื่องจากการได้รับการอนุมัติฉุกเฉินโดยที่ Bharat Biotech ไม่ได้คัดเลือกและฉีดวัคซีนให้ผู้เข้าร่วมการทดลองในระยะที่ 3 เพียงพอแล้ว เพื่อที่จะให้แนวคิดเกี่ยวกับประสิทธิภาพของวัคซีน ซึ่งหมายความว่าจนถึงขณะนี้ยังไม่มีใครรู้ว่าวัคซีนนี้จะสามารถให้ความคุ้มครองแก่ผู้ที่ได้รับวัคซีนได้มากเพียงใด

ดร. Gagandeep Kang ผู้เชี่ยวชาญด้านวัคซีน รองประธาน CEPI และศาสตราจารย์ที่ Christian Medical College-Vellore กล่าวว่าเป็นการบรรเทาความโล่งใจเล็กน้อย การวิเคราะห์ระหว่างกาลจะทดสอบวัคซีนจริง ๆ มากขึ้น ดังนั้นหากมีประสิทธิภาพประมาณร้อยละ 81 นั่นหมายความว่ามีแนวโน้มว่าจะรักษาระดับประสิทธิภาพไว้ได้สูงแม้ว่าจะเผยแพร่ผลทั้งหมดแล้วก็ตาม

Covaxin ต่อต้านวัคซีน Covid-19 อื่น ๆ ได้อย่างไร?

* Covishield วัคซีนอีกตัวหนึ่งที่ใช้ในการรณรงค์ของรัฐบาล มีประสิทธิภาพประมาณ 53 เปอร์เซ็นต์ เมื่อให้เข็มที่สองน้อยกว่าหกสัปดาห์หลังจากเข็มแรก ตามข้อมูลแทรกของผลิตภัณฑ์

อย่างไรก็ตาม ประสิทธิภาพของวัคซีนนี้ ซึ่งมีพื้นฐานมาจาก AstraZeneca-University of Oxford jab AZD1222 จะแตกต่างกันไปตามระยะเวลาระหว่างนัดแรกและนัดที่สอง ตามข้อมูลแทรกของผลิตภัณฑ์ของ Covishield ประสิทธิภาพนี้เปลี่ยนไปเกือบร้อยละ 79 หากให้ยาครั้งที่สองที่ 12 สัปดาห์หรือนานกว่านั้น ในเวลาเดียวกัน ตามการอนุมัติด้านกฎระเบียบของ Covishield ณ ตอนนี้ เข็มที่สองจะต้องได้รับ 4-6 สัปดาห์หลังจากเข็มแรก

* Serum Institute of India ซึ่งผลิต Covishield จะทำ Covovax ซึ่งเป็นวัคซีนป้องกันโควิด-19 เวอร์ชันหนึ่งที่พัฒนาโดยบริษัท Novavax Inc. ในแมริแลนด์ในสหรัฐฯ ในเดือนมกราคม วัคซีนนี้แสดงให้เห็นประสิทธิภาพประมาณ 89.3% ในสหราชอาณาจักร และประมาณ 60 เปอร์เซ็นต์ในแอฟริกาใต้

* BNT162b2 ของ Pfizer และ BioNTech ซึ่งปัจจุบันยังไม่มีให้บริการในอินเดีย ได้แสดงให้เห็นประสิทธิภาพประมาณ 95 เปอร์เซ็นต์ วัคซีนที่พัฒนาโดย Moderna และสถาบันโรคภูมิแพ้และโรคติดเชื้อแห่งชาติสหรัฐอเมริกา (NIAID) แสดงให้เห็นประสิทธิภาพประมาณ 94%

* เมื่อเดือนที่แล้ว วัคซีนสปุตนิกที่ 5 วัคซีนโควิด-19 ที่พัฒนาโดยสถาบันวิจัยระบาดวิทยาและจุลชีววิทยา Gamaleya ของมอสโก พบว่ามีประสิทธิภาพ 91.6% วัคซีนนี้ได้รับการทดสอบในการทดลองทางคลินิกระยะที่ 2/3 ในอินเดียโดย Dr Reddy's Laboratories กับอาสาสมัครประมาณ 1,500 คน

บริษัทยาในไฮเดอราบาดได้ติดต่อหน่วยงานกำกับดูแลยาของอินเดียเมื่อวันที่ 19 กุมภาพันธ์ เพื่อขออนุมัติให้ใช้ในกรณีฉุกเฉินอย่างจำกัดสำหรับสปุตนิก วี โดยได้ส่งข้อมูลชั่วคราวที่แสดงให้เห็นถึงความปลอดภัยและความสามารถในการสร้างภูมิคุ้มกันของวัคซีน ตลอดจนข้อมูลประสิทธิภาพจากการทดลองในรัสเซีย

* จอห์นสัน แอนด์ จอห์นสัน ซึ่งทำงานเกี่ยวกับวัคซีนป้องกันโควิด-19 แบบครั้งเดียว กล่าวเมื่อวันที่ 29 มกราคมว่า วัคซีนชนิดนี้มีประสิทธิภาพชั่วคราวที่ 72% ในสหรัฐอเมริกา 66 เปอร์เซ็นต์ในละตินอเมริกา และ 57 เปอร์เซ็นต์ในลาตินอเมริกา แอฟริกาใต้. จากการทดลองทั้งหมด วัคซีนแสดงให้เห็นประสิทธิภาพประมาณร้อยละ 66

เราควรเปรียบเทียบประสิทธิภาพของวัคซีนหรือไม่?

มีความขัดแย้งในประเด็นนี้ แต่ผู้เชี่ยวชาญส่วนใหญ่รู้สึกว่า การเปรียบเทียบวัคซีนโดยใช้แพลตฟอร์มที่แตกต่างกันและการออกแบบการทดลองทางคลินิกที่แตกต่างกันอาจไม่ยุติธรรม

ในกรณีของโควาซิน ข้อมูลที่เปิดเผยนั้นอิงจากผู้ป่วยโควิด-19 เพียง 43 ราย; Bharat Biotech คาดว่าจะได้ภาพที่ชัดเจนของประสิทธิภาพเมื่อรวบรวม 130 กรณีในหมู่ผู้เข้าร่วม

นี่เป็นสิ่งที่ดี แต่ยังไม่สมบูรณ์ (ข้อมูล) ซึ่งแตกต่างจากวัคซีน AstraZeneca ที่การศึกษาระยะที่ 3 เต็มรูปแบบสิ้นสุดลงและพบจำนวนผู้ป่วยทั้งหมด การวิเคราะห์เต็มรูปแบบของพวกเขาอยู่ในเดือนธันวาคม ดังนั้นพวกเขาจึงเสร็จสิ้นการศึกษา ในขณะที่ Bharat Biotech ยังคงมีทางไป ดร. Kang กล่าว

ดร.คังกล่าวว่าแม้ว่าข้อมูลจะเป็นที่สิ้นสุด แต่การเปรียบเทียบก็ไม่เหมาะสม ไม่มีการทดลองสองครั้งที่เหมือนกัน เธอกล่าว

อย่างไรก็ตาม ผู้เชี่ยวชาญบางคนรู้สึกว่าหากมีการรายงานค่าประสิทธิผลสำหรับวัคซีนเหล่านี้แตกต่างกันมาก ก็อาจสร้างความแตกต่างในประสิทธิภาพของประเทศที่สามารถจัดการกับการระบาดใหญ่ได้

ดร.ดาวินเดอร์ กิลล์ ผู้เชี่ยวชาญด้านวัคซีนจากแมสซาชูเซตส์ กล่าวว่า เนื่องจากเราอยู่ในภาวะโรคระบาด และตอนนี้เรามีวัคซีนหลายตัวแล้ว ฉันคิดว่าการเปรียบเทียบวัคซีนที่มีประสิทธิภาพ 80% กับวัคซีน 90% อาจไม่สมเหตุสมผล แต่การเปรียบเทียบวัคซีนที่มีประสิทธิภาพ 60 เปอร์เซ็นต์กับวัคซีนที่มีประสิทธิภาพ 90 เปอร์เซ็นต์เป็นเรื่องที่ยุติธรรม นั่นเป็นความแตกต่างที่ค่อนข้างใหญ่

แล้วอะไรที่เรายังไม่รู้เกี่ยวกับโควาซิน?

ยังมีอีกมากที่ต้องรู้เกี่ยวกับความปลอดภัยของ Covaxin และแง่มุมที่เกี่ยวข้องกับประสิทธิภาพของ Covaxin ตามที่ผู้เชี่ยวชาญกล่าว

เหล่านี้เป็นตัวเลขหลัก… Bharat Biotech ที่น่าสนใจในโปรโตคอลของพวกเขากำลังมองหาการป้องกันกรณีที่ไม่มีอาการเป็นผลลัพธ์รองดร. คังกล่าว ดังนั้น นี่จะเป็นวัคซีนที่จะให้ข้อมูลเกี่ยวกับการป้องกันการติดเชื้อที่อาจเกิดขึ้น และอาจนำไปสู่การแพร่เชื้อได้น้อยลง เธอกล่าว

รายละเอียดทั้งหมดที่เกี่ยวข้องกับว่าพวกเขากำลังดูโรคที่ไม่รุนแรง ปานกลาง และรุนแรง การแบ่งกลุ่มอายุ เพศ และการเจ็บป่วยร่วมกัน และรายละเอียดด้านความปลอดภัยทั้งหมด — อาการไม่พึงประสงค์ที่ร้ายแรง…รายละเอียดทั้งหมดนั้นหายไปที่ ช่วงเวลา. ฉันคิดว่าไม่สามารถหาภาพที่สมบูรณ์ได้จริง ๆ จนกว่าประเด็นระหว่างกาลเพิ่มเติมเหล่านี้จะชัดเจนขึ้น ดร. กิลล์กล่าว

แบ่งปันกับเพื่อนของคุณ: