อธิบาย: อะไรคือการทดสอบความท้าทายของมนุษย์ ซึ่งสหราชอาณาจักรจะดำเนินการเพื่อรับมือกับโควิด?

ในขณะที่การทดลองใช้ความท้าทายของมนุษย์ (HCTs) ได้ช่วยให้ข้อมูลที่สำคัญเกี่ยวกับโรคต่างๆ ได้ แต่บางโรคกลับถูกรายล้อมไปด้วยความขัดแย้งและคำถามเกี่ยวกับจริยธรรม

พนักงาน NHS ตรวจดูช่องฉีดวัคซีนที่ศูนย์ฉีดวัคซีน Elland Road ในเมืองลีดส์ ประเทศอังกฤษ (ภาพ: เอพี)

สหราชอาณาจักรเตรียมดำเนินการทดสอบความท้าทายในมนุษย์กับโควิด-19 (HCT) เป็นครั้งแรกภายในหนึ่งเดือนนับจากนี้ รัฐบาลสหราชอาณาจักรใช้เงินไป 33.6 ล้านปอนด์สำหรับการทดลอง โดยดำเนินการร่วมกันโดย Vaccines Taskforce, Imperial College London, Royal Free London NHS Foundation Trust และบริษัททางคลินิกที่ชื่อว่า hVIVO

การทดลองใช้ได้รับการประกาศครั้งแรกในเดือนตุลาคม 2020

จะเกิดอะไรขึ้นผ่านการพิจารณาคดีนี้?

ในการศึกษานี้ อาสาสมัครสุขภาพดีกว่า 90 คนที่มีอายุระหว่าง 18-30 ปี จะได้รับเชื้อในปริมาณเล็กน้อยโดยเจตนาในสภาพแวดล้อมที่มีการควบคุม เพื่อทดสอบการรักษาและวัคซีน ด้วยวิธีนี้ ผู้เข้าร่วมจะถูกท้าทายจากไวรัส ซึ่งไม่เหมือนกับการทดลองทางคลินิกเกี่ยวกับวัคซีนมาตรฐาน ซึ่งวัคซีนจะมอบให้กับผู้เข้าร่วมที่ได้รับเชื้อตามธรรมชาติ

นักวิจัยกำลังมองหาคนหนุ่มสาวที่มีสุขภาพดี เนื่องจากพวกเขามีความเสี่ยงค่อนข้างต่ำที่จะเผชิญกับโรคแทรกซ้อนจากโควิด-19 ที่สำคัญ นักวิจัยจะใช้สายพันธุ์ของไวรัสที่แพร่ระบาดในสหราชอาณาจักรตั้งแต่เดือนมีนาคม 2020 และเป็นที่ทราบกันดีว่ามีความเสี่ยงต่ำในผู้ใหญ่วัยหนุ่มสาวที่มีสุขภาพดี

สิ่งสำคัญอย่างหนึ่งที่นักวิจัยต้องการระบุผ่านความท้าทายคือการระบุจำนวนไวรัสที่น้อยที่สุดที่จำเป็นในการแพร่เชื้อสู่คน นักวิจัยยังหวังว่าผลการศึกษาเบื้องต้นจะช่วยให้แพทย์เข้าใจว่าระบบภูมิคุ้มกันตอบสนองต่อ SARS-CoV-2 อย่างไร และระบุปัจจัยที่มีอิทธิพลต่อการแพร่กระจายของไวรัส รวมถึงวิธีที่ผู้ติดเชื้อส่งไวรัสสู่สิ่งแวดล้อม .

แม้ว่าเราจะทราบดีว่าการติดเชื้อจากไวรัสทำให้เกิดการตอบสนองทางภูมิคุ้มกันของร่างกาย ซึ่งทำให้แอนติบอดีต่อต้านไวรัสสามารถต่อสู้กับโรคได้ แต่ก็ยังไม่ทราบข้อมูลอีกหลายประการเกี่ยวกับไวรัสและวิธีที่วัคซีนต่อต้านไวรัส ตัวอย่างเช่น มีความชัดเจนเพียงเล็กน้อยว่าทำไมคนบางคนถึงไม่มีอาการเลย และในขณะที่คนอื่นๆ มีอาการป่วยเล็กน้อยหรือรุนแรง

หนึ่งในสิ่งที่ไม่รู้มากที่สุดเกี่ยวกับ COVID-19 คือภูมิคุ้มกันตามธรรมชาติที่จะต่อต้านมันได้นานแค่ไหน แม้ว่าจะมีการประมาณการบางอย่างที่บ่งชี้ว่าภูมิคุ้มกันอาจคงอยู่ได้นานสองสามเดือน แต่ก็ยังไม่มีความเห็นเป็นเอกฉันท์ในชุมชนวิทยาศาสตร์ อาทิตย์ที่แล้ว, หน่วยงานด้านสุขภาพของฝรั่งเศสประกาศว่าจะให้เพียงครั้งเดียว ของวัคซีนให้กับผู้ที่เคยติดเชื้อโควิด-19 แล้ว โดยสันนิษฐานว่าภูมิคุ้มกันจากการติดเชื้อตามธรรมชาติจะอยู่ได้อย่างน้อย 3-6 เดือน

นักวิจัยยังหวังว่าจะค้นพบว่าวัคซีนชนิดต่างๆ ต่อต้านไวรัสอย่างไร โดยพิจารณาว่าไวรัสกำลังพัฒนา มีการระบุสายพันธุ์ใหม่ที่เรียกว่า B.1.525 ซึ่งดูคล้ายกับรูปแบบที่พบในแอฟริกาใต้ ในสหราชอาณาจักรในสัปดาห์นี้

ไม่สามารถพูดได้อย่างแน่นอนว่าวัคซีนส่งผลกระทบอย่างมีนัยสำคัญต่อการแพร่เชื้อของไวรัสหรือไม่และจะมีประสิทธิภาพในการต่อต้านสายพันธุ์ใหม่อย่างไร นอกจากนี้ ยังต้องกำหนดระยะเวลาของภูมิคุ้มกันที่เกิดจากวัคซีนด้วย

จุดประสงค์ของการพิจารณาคดีดังกล่าวคืออะไร?

แม้ว่า HCT จะไม่ใช่ส่วนสำคัญของการพัฒนาวัคซีน นักพัฒนาบางคนขอให้ทำการทดลองดังกล่าวกับมนุษย์มากกว่าสัตว์ เนื่องจากไม่ใช่ข้อสรุปทั้งหมดที่ได้จากการศึกษาแบบจำลองโรคของสัตว์ที่สามารถนำไปใช้กับมนุษย์ได้อย่างแม่นยำ

HCT สามารถให้ข้อมูลที่แม่นยำยิ่งขึ้นเกี่ยวกับโรคและผลกระทบต่อมนุษย์ และยังให้ผลลัพธ์เกี่ยวกับประสิทธิภาพของวัคซีนในมนุษย์ที่ติดเชื้อ

อย่างไรก็ตาม ยังมีข้อจำกัดบางประการของ HCT เนื่องจากไม่สามารถดำเนินการได้สำหรับโรคที่มีอัตราการเสียชีวิตสูงหรือสำหรับโรคที่ไม่สามารถรักษาได้

กรณีสำหรับและต่อต้าน HCTs

การทดลองท้าทายมนุษย์ได้ดำเนินการมาเป็นเวลาหลายร้อยปีแล้ว และมีส่วนช่วยในการพัฒนาวัคซีนและยา ตัวอย่างเช่น ในปี 1900 HCT ที่ดำเนินการสำหรับไข้เหลืองโดยแพทย์ Walter Reed ช่วยพิสูจน์ว่าโรคนี้ติดต่อโดยยุง

บทความที่ตีพิมพ์ในปี 2019 ในวารสาร ทดลอง สังเกตว่าในช่วงสองสามทศวรรษที่ผ่านมา HCTs สำหรับโรคมาลาเรียได้ลงทะเบียนผู้เข้าร่วมกว่า 2,000 คนโดยไม่มีเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ร้ายแรงหรือการเข้ารับการรักษาในโรงพยาบาล

กระนั้น มีบางกรณีที่ไม่ให้มีการดำเนินการทดลองดังกล่าว เนื่องจากการทดลองบางอย่างในอดีตไม่เป็นไปตามแนวทางจริยธรรมในปัจจุบัน แม้ว่า HCTs ได้ช่วยให้ข้อมูลสำคัญเกี่ยวกับโรคต่างๆ เช่น อหิวาตกโรค ไข้เลือดออก ไข้หวัดใหญ่ และไทฟอยด์ การทดลองบางกรณีกลับเต็มไปด้วยความขัดแย้ง

การทดลองดังกล่าวดำเนินการในกัวเตมาลาในช่วงกลางของศตวรรษที่ 20 เมื่อผู้เข้าร่วมการทดลองสัมผัสกับโรคติดต่อทางเพศสัมพันธ์โดยมีเป้าหมายเพื่อค้นหาวิธีการป้องกัน (ป้องกัน) ที่เหมาะสมสำหรับพวกเขา ระหว่างปี พ.ศ. 2489 ถึง พ.ศ. 2491 นักวิจัยชาวอเมริกันจงใจติดเชื้อกลุ่มที่เปราะบาง ซึ่งรวมถึงผู้ให้บริการทางเพศ นักโทษ ทหาร ผู้พิการทางจิต และบุคคลที่อยู่ในสถาบันด้วย โรคติดต่อทางเพศสัมพันธ์ เช่น ซิฟิลิส โรคหนองใน และแผลริมฝีหนอง โดยปราศจากความยินยอมและความรู้จากพวกเขา .

เข้าร่วมเดี๋ยวนี้ :ช่องโทรเลขอธิบายด่วน

อะไรทำให้ HCTs ซับซ้อนทางจริยธรรม สำหรับโรคติดต่ออุบัติใหม่ (ซึ่งเป็นโรคโควิด-19) คือข้อเท็จจริงที่ไม่ทราบทุกอย่างเกี่ยวกับโรคดังกล่าว ดังนั้นจึงมีความเสี่ยงสูงที่จะเกิดโรคแทรกซ้อน

อย่างไรก็ตาม ผู้ที่สนับสนุน HCT ให้เหตุผลว่าผลประโยชน์ที่เป็นไปได้ของการทดลองดังกล่าวมีมากกว่าความเสี่ยงที่เกี่ยวข้อง

แบ่งปันกับเพื่อนของคุณ: