อธิบาย: การอ่านผลการทดลองวัคซีนโควิด-19 ของรัสเซีย

ผลการทดลองวัคซีนของรัสเซีย coronavirus (Covid-19) : ผลลัพธ์คืออะไรและมีความสำคัญแค่ไหน?

วัคซีนนี้เป็นวัคซีนรายแรกของโลกที่ได้รับอนุญาตให้ใช้ทั่วไป (ภาพ: เอพี)

วัคซีนของรัสเซียที่ถูกวิพากษ์วิจารณ์อย่างมากสำหรับ coronavirus นวนิยายพบว่าปลอดภัยและยังกระตุ้นการตอบสนองทางภูมิคุ้มกันที่แข็งแกร่งตามผลการทดลองทางคลินิกระยะที่ 1 และระยะที่ 2 ที่ตีพิมพ์ใน The Lancet

วัคซีนนี้เป็นวัคซีนรายแรกของโลกที่ได้รับอนุญาตให้ใช้ทั่วไป ได้รับการอนุมัติจากรัฐบาลรัสเซียเมื่อวันที่ 11 สิงหาคม โดยไม่มีการทดลองในระยะที่ 3 ซึ่งก่อให้เกิดการวิพากษ์วิจารณ์ทั่วโลก การทดลองระยะที่ 1 และระยะที่ 2 เสร็จสิ้นภายในเวลาไม่ถึงสองเดือน และปรากฏว่าขณะนี้เสร็จสิ้นใน 76 คนเท่านั้น

วัคซีน Covid-19 ของรัสเซียคืออะไร?

วัคซีนที่พัฒนาโดยสถาบัน Gamaleya ของมอสโกใช้ adenoviruses สองตัวเพื่อฉีดสารพันธุกรรมของ coronavirus นวนิยายสู่มนุษย์เพื่อกระตุ้นการตอบสนองทางภูมิคุ้มกัน Adenoviruses ซึ่งเป็นสาเหตุของโรคทางเดินหายใจหลายชนิดในมนุษย์ ถูกใช้เป็นพาหะเพื่อนำส่งยาและวัคซีนที่มีอยู่สำหรับโรคอื่น ๆ เช่นกัน หลังจากที่ถูกตัดความสามารถในการทำซ้ำ

มีการทดลองใดบ้างที่มีการรายงานผล

ผู้พัฒนาวัคซีนได้ทำการศึกษาสองครั้งแยกกัน ทั้งในระยะที่ 1 และระยะที่ 2 ที่โรงพยาบาลสองแห่งในมอสโก ผู้เข้าร่วม 76 คนรวม 38 คนในสถานที่ใดสถานที่หนึ่ง

วัคซีนสองชนิดถูกนำมาใช้ โดยใช้ adenoviruses ที่แตกต่างกัน ในระยะที่ 1 ของการศึกษาแต่ละครั้ง มีคนเก้าคนถูกฉีดด้วยสูตรหนึ่ง และอีกเก้าคนได้รับอีกสูตรหนึ่ง ในระยะที่ 2 ของการศึกษาทั้งสอง ผู้เข้าร่วม 20 คนได้รับช็อตของทั้งสองสูตร

ผู้เขียนนำ Denis Logunov จาก Gamaleya Institute อธิบายว่าทำไมจึงใช้สูตรสองสูตร เพื่อสร้างภูมิคุ้มกันที่มีประสิทธิภาพต่อ SARS-CoV-2 จำเป็นต้องให้วัคซีนกระตุ้น อย่างไรก็ตาม การฉีดวัคซีนเสริมที่ใช้ adenovirus vector เดียวกันอาจไม่ตอบสนองอย่างมีประสิทธิภาพ เนื่องจากระบบภูมิคุ้มกันอาจรับรู้และโจมตีเวกเตอร์ (พาหะ) สิ่งนี้จะขัดขวางไม่ให้วัคซีนเข้าสู่เซลล์ของผู้คนและสอนให้ร่างกายรู้จักและโจมตี SARS-Cov2 สำหรับวัคซีนของเรา เราใช้ adenovirus vector สองชนิดที่แตกต่างกันเพื่อหลีกเลี่ยงไม่ให้ระบบภูมิคุ้มกันกลายเป็นภูมิคุ้มกันต่อเวกเตอร์ Logunov กล่าว

ยังอยู่ในคำอธิบาย | ที่ปรึกษาทำเนียบขาวกล่าวว่าวัคซีนไม่น่าจะเป็นไปได้อย่างยิ่ง แต่ก็ไม่ได้เป็นไปไม่ได้ก่อนการเลือกตั้งของสหรัฐฯ

ผลลัพธ์คืออะไร?

ผลการวิจัยที่ตีพิมพ์ระบุว่าวัคซีนทั้งสองสูตรมีความปลอดภัยและสามารถทนต่อยาได้ดี ผู้เข้าร่วมบ่นถึงผลข้างเคียงบางอย่าง แต่ก็ไม่ร้ายแรง อาการไม่พึงประสงค์ที่พบบ่อยที่สุดคืออาการปวดบริเวณที่ฉีด (ผู้เข้าร่วมร้อยละ 58) ภาวะตัวร้อนเกิน (หรืออุณหภูมิสูงในผู้เข้าร่วมร้อยละ 50) ปวดศีรษะ (ร้อยละ 42) อาการอ่อนเปลี้ยเพลียแรง (หรือขาดพลังงานร้อยละ 28) และปวดกล้ามเนื้อและข้อ (ร้อยละ 24) เหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ส่วนใหญ่ไม่รุนแรงและไม่พบเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ร้ายแรงใด ๆ การศึกษากล่าว

นอกจากนี้ พบว่าผู้เข้าร่วมทั้งหมดได้ผลิตแอนติบอดีต่อ coronavirus ซึ่งแสดงให้เห็นว่าวัคซีนสามารถกระตุ้นการตอบสนองทางภูมิคุ้มกัน

อธิบายด่วนอยู่ในขณะนี้โทรเลข. คลิก ที่นี่เพื่อเข้าร่วมช่องของเรา (@ieexplained) และติดตามข่าวสารล่าสุด

การค้นพบนี้มีความสำคัญเพียงใด?

ผลการวิจัยพบว่า อย่างน้อยวัคซีนก็ปลอดภัยที่จะใช้และไม่เป็นอันตรายต่อบุคคล อย่างไรก็ตาม อาสาสมัครจำนวนค่อนข้างน้อยที่เข้าร่วม และระยะเวลาติดตามผลสั้น (42 วัน) อาจไม่เป็นที่พอใจของผู้เชี่ยวชาญทั้งหมด

ในกรณีที่ไม่มีการทดลองระยะที่ 3 คำถามเกี่ยวกับประสิทธิภาพของวัคซีนยังคงอยู่ ในระยะที่ 3 การทดลองวัคซีนกับอาสาสมัครหลายร้อยคนในสถานการณ์ในชีวิตจริง นอกห้องปฏิบัติการ เพื่อประเมินว่าการตอบสนองทางภูมิคุ้มกันที่สร้างขึ้นสามารถต่อสู้กับโรคได้อย่างมีประสิทธิภาพหรือไม่ ผู้เข้าร่วมมักจะถูกติดตามเป็นเวลาหลายเดือนเพื่อศึกษาผลกระทบของวัคซีนต่อความสามารถในการป้องกันโรค

หลังจากการวิพากษ์วิจารณ์ รัสเซียกล่าวว่าจะดำเนินการทดลองระยะที่ 3 เช่นกัน และการอนุญาตในวันที่ 11 สิงหาคมมีเงื่อนไขเท่านั้น การทดลองระยะที่ 3 มีกำหนดจะเริ่มในเร็วๆ นี้ในหลายประเทศ ก่อนหน้านี้ นักพัฒนาได้วางแผนที่จะทดสอบวัคซีนกับอาสาสมัคร 2,000 คนในระยะที่ 3 แต่ภายหลังกล่าวว่าพวกเขาจะลงทะเบียน 40,000 คน

ผู้สมัครวัคซีนรายใหญ่รายอื่นมีความคืบหน้าอย่างไร?

ยังมีวัคซีนชั้นนำอีก 3 ชนิดที่ได้รับการพัฒนาโดย Pfizer, Oxford University โดยความร่วมมือกับ AstraZeneca และ Moderna ทั้งสามกำลังอยู่ระหว่างการทดลองใช้เฟส 3

วัคซีนจีนอย่างน้อย 2 ชนิดได้รับการอนุมัติโดยไม่มีการทดลองระยะที่ 3 และทั้งสองก็วางแผนที่จะเริ่มการทดลองขั้นสุดท้ายในเร็วๆ นี้ นอกจากนี้ ผู้สมัครวัคซีนอีกเกือบ 30 รายที่อยู่ในระหว่างการทดลองระยะที่ 1 และระยะที่ 2

แบ่งปันกับเพื่อนของคุณ: