วัคซีน Moderna: ประกอบด้วยอะไร วิธีการทำงาน และการทดลองแสดงให้เห็นอย่างไร

วัคซีน Moderna Covid-19: ผลการทดลองในระยะที่ 1 ของวัคซีน mRNA-1273 ได้รับการพบว่ามีแนวโน้มที่ดี มาดูกันว่าวัคซีนประกอบด้วยอะไรและทำงานอย่างไร การทดลองแสดงให้เห็นอย่างไร และอีกหลายขั้นตอนที่ยังคงอยู่

อาสาสมัครคนหนึ่งได้รับวัคซีนในการทดลองระยะแรกสำหรับวัคซีนของ Moderna ในซีแอตเทิล (ภาพถ่าย/ไฟล์ AP)

เมื่อวันจันทร์ ตลาดหุ้นสหรัฐฯ ทะยานขึ้นจากผลลัพธ์ที่สดใสจากวัคซีนป้องกันโรคติดเชื้อไวรัสโคโรนาสายพันธุ์ใหม่ (โควิด-19) พัฒนาโดยบริษัทยา Moderna . ของสหรัฐอเมริกา . ดูวัคซีน mRNA-1273 และความหวังที่ถูกตรึงไว้มากเพียงใด:

mRNA-1273 คืออะไร?

เป็นชื่อในการทำงานของวัคซีนของ Moderna ซึ่งขณะนี้อยู่ในการทดลองทางคลินิกระยะที่ 1 ภายใต้การอุปถัมภ์ของ US National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID) ซึ่งเป็นส่วนหนึ่งของ US National Institutes of Health (NIH) และนำโดย Dr แอนโธนี่ เฟาซี. mRNA ในชื่อหมายถึง RNA ของผู้ส่งสารซึ่งมีสูตรทางพันธุกรรมสำหรับการเข้ารหัสโปรตีนจำเพาะ ในวัคซีนนี้ mRNA เฉพาะนั้นใช้รหัสสำหรับลักษณะเด่นที่สุดของ SARS-CoV2 นั่นคือโปรตีนสไปค์ ซึ่งเป็นส่วนต่อที่ไวรัสใช้เพื่อเข้าสู่เซลล์และทำซ้ำ

วัคซีนเมื่อฉีดเข้าไปในคนแล้วจะมีรหัสสำหรับโปรตีนขัดขวาง ดังนั้นแม้จะไม่มีการนำไวรัสที่ลดทอนลง (ที่รับรู้ได้แต่ไม่เป็นอันตราย) เข้าสู่ร่างกาย ร่างกายก็จะเรียนรู้ว่าไวรัสมีหน้าตาเป็นอย่างไรและติดอาวุธให้กับตัวเองด้วยแอนติบอดีที่จำเป็นในการต่อต้านไวรัส

ผลลัพธ์ที่คาดหวังคืออะไร?

Moderna ได้ประกาศว่า mRNA เมื่อเข้าสู่ร่างกาย สามารถแสดงการตอบสนองทางภูมิคุ้มกันในระดับหนึ่งในผู้ป่วยแปดคนแรก Tal Zaks หัวหน้าเจ้าหน้าที่การแพทย์ของ Moderna กล่าวกับ Financial Times ว่าผลการวิจัยพบว่าแม้แต่ปริมาณที่น้อยกว่าก็กระตุ้นการตอบสนองทางภูมิคุ้มกันของขนาดที่เกิดจากการติดเชื้อตามธรรมชาติ ข้อมูลเหล่านี้ยืนยันความเชื่อของเราว่า mRNA-1273 มีศักยภาพในการป้องกันโรคโควิด-19 เขากล่าว ผลข้างเคียงที่สังเกตได้คืออาการหนาวสั่นและมีรอยแดงเล็กน้อยในบริเวณที่ฉีดยา

ผู้เข้าร่วมได้รับวัคซีนสองโดส; ปริมาณที่แตกต่างกันถูกใช้เพื่อทดสอบความแรงของวัคซีน สองสัปดาห์หลังจากให้ยาครั้งที่สอง แม้แต่ในขนาดยาที่ต่ำที่สุดก็ยังมีแอนติบอดีเพียงพอที่จะเพิ่มความหวังที่จะสามารถป้องกันการติดเชื้อได้ เป็นการป้องกันระดับเดียวกับที่ผู้ที่หายจากการติดเชื้อแสดงให้เห็น กลุ่มที่ได้รับยาที่สูงขึ้นมีระดับที่สูงกว่า

อ่านเพิ่มเติม | อธิบายว่าทำไมวัคซีนถึงยังห่างไกล

นี่เป็นผลสุดท้ายของการทดลองใช้ก่อนวัคซีนหรือไม่?

ไกลจากมัน. การทดลองเริ่มต้นในวันที่ 16 มีนาคมเมื่อมีการลงทะเบียนผู้เข้าร่วมรายแรก และผลลัพธ์ที่ Moderna กำลังอ้างถึงนั้นมาจากผู้ป่วยเพียงแปดรายเท่านั้น นี่คือสิ่งที่คำสั่งของ NIH กล่าวในวันนั้น: การทดลองแบบ open-label จะลงทะเบียนอาสาสมัครผู้ใหญ่ที่มีสุขภาพดี 45 คนที่มีอายุระหว่าง 18 ถึง 55 ปีในช่วงเวลาประมาณ 6 สัปดาห์ ผู้เข้าร่วมรายแรกได้รับวัคซีนทดลองในวันนี้

แม้ว่าผลลัพธ์ในขั้นต้นจะทำให้เกิดความหวังขึ้น แต่สิ่งสำคัญคือต้องเข้าใจว่าวัคซีนที่แท้จริงอาจยังคงต้องใช้เวลาอีกสักระยะ จากนั้นจึงมีปัญหาด้านกำลังการผลิตที่ต้องจัดการก่อนที่คนทั้งโลกจะหวังว่าจะได้รับประโยชน์จากวัคซีนตามความเป็นจริง

ป้ายระบุทางเข้าอาคาร Moderna, Inc. วันจันทร์ที่ 18 พฤษภาคม 2020 ในเคมบริดจ์ รัฐแมสซาชูเซตส์ (ภาพ AP: Bill Sikes)

แล้วจะเป็นอย่างไรต่อไป?

เมื่อวันที่ 7 พฤษภาคม บริษัทประกาศว่าได้รับการอนุมัติด้านกฎระเบียบสำหรับการทดลองระยะที่ 2 ซึ่งจะเกี่ยวข้องกับขนาดกลุ่มตัวอย่างที่ใหญ่กว่ามาก การเริ่มต้นการศึกษาระยะที่ 2 ที่กำลังจะเกิดขึ้นนั้นเป็นก้าวย่างที่สำคัญในขณะที่เรายังคงเดินหน้าพัฒนาการพัฒนาทางคลินิกของ mRNA-1273 ซึ่งเป็นตัวเลือกวัคซีนของเราในการต่อต้าน SARS-CoV-2 ด้วยเป้าหมายที่จะเริ่มการศึกษา mRNA-1273 pivotal Phase 3 ในช่วงต้นฤดูร้อนนี้ Moderna กำลังเตรียมที่จะได้รับการอนุมัติ BLA ชุดแรกโดยเร็วที่สุดในปี 2021 เรากำลังเร่งขยายขนาดการผลิตและความร่วมมือกับ Lonza ทำให้เราอยู่ในตำแหน่ง Stéphane Bancel ประธานเจ้าหน้าที่บริหารของ Moderna กล่าวว่าเพื่อผลิตและแจกจ่ายวัคซีน mRNA-1273 โดสให้มากที่สุดเท่าที่เป็นไปได้ หากพิสูจน์ได้ว่าปลอดภัยและมีประสิทธิภาพ

เขากล่าวเสริม: เรากำลังดำเนินการพัฒนาท่อส่งและลงทุนในอนาคตของเราอย่างต่อเนื่อง เรายินดีเป็นอย่างยิ่งกับการตัดสินใจของ Vertex บนพื้นฐานของความก้าวหน้าทางพรีคลินิก ในการขยายความร่วมมือเชิงกลยุทธ์ในการทำงานเพื่อพัฒนาเทคโนโลยีเพื่อให้สามารถส่ง mRNA ในปอดได้

วัคซีนสามารถคาดหวังได้จริงเมื่อไร?

ตามรายงานฉบับปัจจุบันของ Moderna ที่ยื่นต่อสำนักงานคณะกรรมการกำกับหลักทรัพย์และตลาดหลักทรัพย์ของสหรัฐอเมริกา …วัคซีนที่มีจำหน่ายในท้องตลาดไม่น่าจะมีจำหน่ายเป็นเวลาอย่างน้อย 12-18 เดือน อาจเป็นไปได้ว่าภายใต้การใช้ในกรณีฉุกเฉิน วัคซีนอาจสามารถใช้ได้ ผู้คนบางส่วน ซึ่งอาจรวมถึงบุคลากรทางการแพทย์ ในฤดูใบไม้ร่วงปี 2020

มีข้อกังวลเกี่ยวกับราคาที่มีจำหน่ายและอื่น ๆ ของวัคซีนที่กำลังได้รับการพัฒนาอย่างรวดเร็ว ผู้เชี่ยวชาญหลายคนกล่าวว่าวิธีที่บริษัทกำลังดำเนินการทดสอบคือวิธีที่ถูกต้องในการดำเนินการ เนื่องจากการพัฒนาวัคซีนเป็นกระบวนการที่ใช้เวลานานและต้องใช้ความอุตสาหะ ซึ่งสามารถสะดุดและล้มลงในขั้นตอนใดก็ได้

อธิบายด่วนอยู่ในขณะนี้โทรเลข. คลิก ที่นี่เพื่อเข้าร่วมช่องของเรา (@ieexplained) และติดตามข่าวสารล่าสุด

นอกจากนี้ยังมีประเด็นเรื่องประสิทธิผลหรือประสิทธิภาพของวัคซีนในสภาพชีวิตจริงเทียบกับประสิทธิภาพ ซึ่งเป็นประสิทธิภาพในสภาวะที่เหมาะสม และเป็นสิ่งที่การพิจารณาคดีตัดสิน

วัคซีนนี้จะไปถึงอินเดียหรือไม่?

นั่นคือความคิดของคนส่วนใหญ่ในขณะที่ประเทศผ่าน 1 แสนเคสในวันอังคาร มีองค์กรการกุศลหลายแห่งที่ทำงานเกี่ยวกับวัคซีนและบรรเทาผลกระทบทางการเงินสำหรับประเทศที่มีทรัพยากรจำกัด สิ่งเหล่านี้รวมถึงมูลนิธิ Bill and Melinda Gates Foundation และ GAVI— The Vaccine Alliance ซึ่งทำงานอย่างใกล้ชิดกับรัฐบาลอินเดียในเรื่องการสร้างภูมิคุ้มกัน ไม่ว่าสิ่งนั้นจะเกิดขึ้นสำหรับวัคซีนโควิดหรือไม่ เมื่อมันได้รับการพัฒนา ยังเร็วเกินไปที่จะคาดเดา

อ่านเพิ่มเติม | วัคซีนวัณโรคในฐานะผู้สมัครต้านโควิด: ICMR จะศึกษาอะไรในการทดลอง BCG

ในขณะเดียวกัน Moderna กำลังทำงานเกี่ยวกับกำลังการผลิต Moderna ได้เริ่มเตรียมพร้อมสำหรับการเร่งความเร็วของความสามารถในการผลิตอย่างรวดเร็ว ซึ่งอาจช่วยให้สามารถผลิตปริมาณหลายล้านโดสในอนาคตได้ หาก mRNA-1273 พิสูจน์ได้ว่าปลอดภัยและให้ประโยชน์ที่คาดหวัง เรากำลังดำเนินการตลอด 24 ชั่วโมงเพื่อให้แน่ใจว่าวัคซีนจะพร้อมใช้งานได้อย่างรวดเร็วและครอบคลุมมากที่สุด เราจะยังคงทำงานร่วมกับรัฐบาล ภาคอุตสาหกรรม และบุคคลภายนอกอื่นๆ ต่อไป เพื่อให้ได้โอกาสที่ดีที่สุดสำหรับความสำเร็จ Moderna กล่าวบนเว็บไซต์

แบ่งปันกับเพื่อนของคุณ: