แดมเปอร์สำหรับทดลองใช้ Solidarity Trial: สิ่งนี้หมายความว่าอย่างไรสำหรับยา 4 ตัวรวมถึงเรมเดซิเวียร์

ผลการทดลองระหว่างกาลของ WHO Solidarity Trial แสดงให้เห็นว่าไม่มีการรักษาใดที่ศึกษาสามารถพิสูจน์ผลประโยชน์ข้ามพารามิเตอร์ได้ ยาที่ตรึงความหวังไว้โดยเฉพาะเรมเดซิเวียร์หมายความว่าอย่างไร

ในบรรดาการรักษาในการทดลอง เรมเดซิเวียร์เป็นที่ต้องการมากที่สุด (ภาพเอพี)

เมื่อวันพฤหัสบดี องค์การอนามัยโลก (WHO) ได้เปิดเผยผลชั่วคราวจากการทดลอง Solidarity Therapeutics Trial ซึ่งเป็นการทดลองระดับโลกขนาดใหญ่ที่ศึกษาประสิทธิผลของการบำบัดแบบนำกลับมาใช้ใหม่ต่างๆ ในการรักษาโควิด-19 ผลการวิจัย วางความคาดหวังจากการรักษาเหล่านี้ ซึ่งรวมถึงเรมเดซิเวียร์ ซึ่งครั้งหนึ่งเคยถูกมองว่ามีแนวโน้มดี

การพิจารณาคดีความเป็นปึกแผ่นคืออะไร?

การทดลองรักษาโรคโควิด-19 กับมนุษย์ข้ามชาติที่ใหญ่ที่สุดในโลก ริเริ่มโดย WHO และพันธมิตรในเดือนมีนาคม เพื่อช่วยหาวิธีรักษาโควิด-19 อย่างมีประสิทธิภาพ ครอบคลุมยาที่ใช้ซ้ำหรือยาผสมสี่ชนิด ได้แก่ เรมเดซิเวียร์ ไฮดรอกซีคลอโรควิน โลพินาเวียร์/ริโทนาเวียร์ และอินเตอร์เฟอรอน (ร่วมกับโรตินาเวียร์และโลปินาเวียร์)

การศึกษาครอบคลุมกว่า 400 โรงพยาบาลในกว่า 30 ประเทศ และศึกษาผลกระทบของการรักษาเหล่านี้ต่อตัวชี้วัดต่างๆ รวมถึงความสามารถในการป้องกันการเสียชีวิต และทำให้การพักรักษาตัวในโรงพยาบาลสั้นลง การทดลองนี้มีผู้เข้าร่วมมากกว่า 11,300 คน

เป้าหมายหลักคือการช่วยตรวจสอบว่าการรักษาที่นำกลับมาใช้ใหม่เหล่านี้อย่างน้อยมีผลกระทบต่อการเสียชีวิตในโรงพยาบาลในระดับปานกลางหรือไม่ และผลกระทบใด ๆ ที่แตกต่างกันระหว่างโรคระดับปานกลางและรุนแรง ดร.ชีลา ก็อดโบเล ผู้ประสานงานระดับชาติของ Solidarity Trial ในอินเดียกล่าว ความคิดริเริ่มนี้มีการทดลอง 26 ครั้งในบางส่วนของอินเดียที่มีภาระคดีสูง ณ วันที่ 15 ตุลาคม มีผู้ป่วยโควิดที่เข้ารับการรักษาในโรงพยาบาล 937 รายเข้าร่วม Dr Godbole กล่าว

การทดลองพบอะไรบ้าง?

ไม่มียาตัวใดที่สามารถพิสูจน์ประโยชน์ของพารามิเตอร์ต่างๆ ที่ศึกษาได้ โดยเฉพาะอย่างยิ่งในการลดอัตราการเสียชีวิตในผู้ป่วยที่เข้ารับการรักษาในโรงพยาบาล ผลลัพธ์ระหว่างกาล ซึ่งเผยแพร่บนเซิร์ฟเวอร์ก่อนการพิมพ์ กล่าวว่า ยาเหล่านี้มีผลเพียงเล็กน้อยหรือไม่มีเลยต่อผู้ป่วยโควิด-19 ที่เข้ารับการรักษาในโรงพยาบาล โดยระบุจากอัตราการเสียชีวิตโดยรวม การเริ่มใช้เครื่องช่วยหายใจ และระยะเวลาพักรักษาตัวในโรงพยาบาล

ยาอย่างเช่น hyrdoxychloroquine และ lopinavir ได้ลดลงไปแล้วในช่วง 6 เดือนที่ผ่านมาเนื่องจากไม่ได้แสดงท่าทีอะไรมากนัก

อ่านเพิ่มเติม | เหตุใด WHO กับ Gilead ในเรื่องเรมเดซิเวียร์

การค้นพบเรมเดซิเวียร์มีอะไรบ้าง?

การค้นพบการตายประกอบด้วยหลักฐานแบบสุ่มส่วนใหญ่เกี่ยวกับเรมเดซิเวียร์และอินเตอร์เฟอรอน และสอดคล้องกับการวิเคราะห์เมตาของการตายในการทดลองที่สำคัญทั้งหมด รายงานระบุ Interferon ถูกถอดออกจากการทดลองในวันศุกร์

การค้นพบนี้สร้างความตื่นตระหนกให้กับบริษัทชีวเภสัชภัณฑ์อเมริกัน Gilead Sciences ซึ่งพัฒนาและจดสิทธิบัตรเรมเดซิเวียร์ ในแถลงการณ์ กล่าวว่าข้อมูลที่เกิดขึ้นใหม่นี้ไม่สอดคล้องกับหลักฐานที่แข็งแกร่งกว่าจากการศึกษาอื่นๆ มากมายเกี่ยวกับประโยชน์ทางคลินิกของเรมเดซิเวียร์ที่ได้รับการตีพิมพ์ในวารสารที่ผ่านการตรวจสอบโดยผู้เชี่ยวชาญ กล่าวว่าการทดลองทางคลินิกแบบสุ่มตัวอย่างที่มีการควบคุมอย่างน้อยสามครั้งแสดงให้เห็นถึงประโยชน์ของเรมเดซิเวียร์

ผู้เชี่ยวชาญคนอื่น ๆ ได้ตั้งคำถามถึงผลการวิจัยที่ Gilead Sciences อ้างถึง ดร.ศรีนาถ เรดดี้ ประธานมูลนิธิสาธารณสุขแห่งอินเดีย และสมาชิกกลุ่มผู้บริหารของคณะกรรมการควบคุมของ Solidarity Trial กล่าวถึงการทดลองกับผู้ป่วยมากกว่า 1,000 รายในสหรัฐอเมริกา ตัวเลขค่อนข้างน้อยสำหรับการทดลองทางคลินิก และปรากฎว่ากลุ่ม remdesivir มีตัวบ่งชี้การพยากรณ์โรคได้ดีกว่ากลุ่มควบคุม ในแง่หนึ่ง เราไม่สามารถพูดได้ว่าเวลาในการฟื้นตัวเป็นเพราะเรมเดซิเวียร์และไม่ได้เกิดจากปัจจัยอื่นๆ

ประสบการณ์ส่วนตัวมีค่า อย่างไรก็ตาม นั่นไม่ได้ช่วยเปรียบเทียบในการตั้งค่าทางคลินิก ดร.สุมยา สวามินาธาน หัวหน้านักวิทยาศาสตร์ของ WHO กล่าวว่า การทดลอง Solidarity Trial ได้ให้ความเห็นเกี่ยวกับคุณค่าของเรมเดซิเวียร์ในผู้ป่วยที่เข้ารับการรักษาในโรงพยาบาล

คลิกเพื่อติดตามด่วนอธิบายบนโทรเลข

ขวดยาไฮดรอกซีคลอโรควินในเท็กซัสซิตี้ รัฐเท็กซัส (AP Photo/David J. Phillip, ไฟล์)

ยาเหล่านี้ถูกใช้ในอินเดียมากน้อยเพียงใด?

แม้ว่าอินเดียจะหยุดใช้ยาผสม เช่น โลพินาเวียร์/ริโทนาเวียร์ในช่วงการระบาดใหญ่ แต่ยาเรมเดซิเวียร์ ไฮดรอกซีคลอโรควิน และอินเตอร์เฟอรอนยังคงใช้เป็นส่วนหนึ่งของแผนการรักษาโควิด-19 ตามความรุนแรงของการเจ็บป่วย

โดยเฉพาะอย่างยิ่ง Remdesivir เป็นที่ต้องการอย่างมาก ขนาดของตลาดเรมเดซิเวียร์ของอินเดียถูกกำหนดไว้ที่ประมาณ 121.29 สิบล้านรูปีในช่วง 12 เดือนสิ้นสุดในเดือนกันยายน ตามการประมาณการโดยบริษัทวิจัยตลาดยา AIOCD Awacs PharmaTrac การคำนวณเหล่านี้อิงจากข้อมูลที่มีสำหรับเรมเดซิเวียร์เพียง 4 แบรนด์เท่านั้น ได้แก่ Desrem (Mylan), Remdac (Zydus Cadila), Cipremi (Cipla) และ Covifor (Hetero) ซึ่งหมายความว่าตลาดอาจมีขนาดใหญ่ขึ้น

ด้วยแบรนด์ใหม่ๆ ที่ออกสู่ตลาด ยอดขายก็เพิ่มขึ้น ข้อมูลของ PharmaTrac แสดงให้เห็นว่ายอดขายเพิ่มขึ้นเกือบ 96% ระหว่างเดือนกรกฎาคมถึงกันยายนสำหรับทั้งสี่แบรนด์นี้

การค้นพบเหล่านี้ส่งผลกระทบต่อผู้ที่สั่งยาเหล่านี้มากน้อยเพียงใด?

ขึ้นอยู่กับรัฐบาลต่าง ๆ ที่จะรับสายว่าหลักฐานมีความน่าเชื่อถือเพียงพอที่จะลบการรักษาเหล่านี้ออกจากโปรโตคอลการจัดการทางคลินิกของพวกเขาหรือไม่ แพทย์ที่รู้สึกว่ายาควรเป็นส่วนหนึ่งของการรักษาอาจโทรแจ้งวิธีการใช้เป็นรายกรณีไป

ผลการทดลอง Solidarity Trial บอกฉันว่า hydroxychloroquine ในปริมาณที่เป็นพิษมีมากหรือน้อยในผู้ป่วยที่เข้ารับการรักษาในโรงพยาบาล สำหรับยาโลพินาเวียร์และริโทนาเวียร์ พวกมันออกมาแล้ว คำตัดสินของ Interferon ยังไม่ออกมา และเราจะต้องรอข้อมูลเพิ่มเติม เนื่องจากร่างกายตอบสนองต่อการติดเชื้อไวรัสใดๆ โดยการทำ interferon ดร. Shashank Joshi คณบดีวิทยาลัยแพทย์แห่งอินเดียกล่าว

การพิจารณาคดีความเป็นปึกแผ่นมีผู้เข้าร่วมมากกว่า 11,300 คน (ภาพบลูมเบิร์ก: Andrey Rudakov, ไฟล์)

แล้วเรมเดซิเวียร์ล่ะ?

แม้ว่าข้อมูลเกี่ยวกับเรมเดซิเวียร์จะน่าผิดหวัง แต่เราไม่รู้ว่านี่จะเป็นเสียงเตือนความตายหรือไม่ ดร.โจชิ กล่าว เรมเดซิเวียร์จะต้องอยู่ภายใต้แรงกดดันให้ดำเนินการอย่างแน่นอน และการใช้ยาตามอำเภอใจจะหยุดลง แต่เรมเดซิเวียร์ยังคงมีพื้นที่สำหรับการดูแลเป็นรายบุคคล

ไม่ว่าในกรณีใด ดูเหมือนว่าเรมเดซิเวียร์จะตื่นเต้นน้อยกว่าก่อนหน้านี้ ฉันไม่ได้ใช้เรมเดซิเวียร์มากกับผู้ป่วยของฉัน เพราะเมื่อก่อนหน้านี้มีปัญหาเรื่องการขาดแคลนยา ฉันได้สั่งจ่ายยา เช่น ฟาวิพิราเวียร์ และโทซิลิซูแมบ ที่ให้ผลดีมากเช่นกัน แพทย์ในเดลีกล่าว

ดร.โอม ศรีวัสตาวา ซึ่งปฏิบัติงานในมุมไบกล่าวว่าขณะนี้ ดูเหมือนจะมีระเบียบวิธีปฏิบัติที่เข้มงวดมากขึ้น ขั้นตอนและความวิตกกังวลน้อยลงเล็กน้อย (เกี่ยวกับวิธีการจัดการโควิด-19) ในช่วงสองเดือนหรือสามเดือนหลัง

สิ่งที่การทดลองได้สรุปคืออาจไม่มีประโยชน์ในการรอดชีวิตจากการให้เรมเดซิเวียร์และนั่นเป็นข้อสรุปตามข้อมูลระหว่างกาลนี้ ฉันคิดว่าเรายังคงต้องรอดูกันต่อไป ดร.ศรีวัฒวากล่าว

ฉันคิดว่าเรมเดซิเวียร์ทำงานในลักษณะที่ หากคุณสามารถให้ยาได้ในเวลาที่เหมาะสม มันจะลดจำนวนการขับไวรัสทั้งหมดลงประมาณสองวัน บางครั้ง สามวัน ฉันคิดว่านั่นเป็นข้อได้เปรียบอย่างมากเมื่อคุณมีคนอยู่ใน ICU ที่มีแนวโน้มว่าจะต้องใช้เครื่องช่วยหายใจ ดังนั้นผมไม่คิดว่าเรมเดซิเวียร์จะซ้ำซ้อน เขากล่าว

ตอนนี้สำหรับการรักษา Covid-19 ระหว่างรอวัคซีนเป็นอย่างไร?

ผลการวิจัยไม่จำเป็นต้องส่งผลกระทบต่อการใช้ยาอื่นๆ และการบำบัดด้วยความช่วยเหลือที่ได้รับการพิสูจน์แล้วว่าช่วยลดการเสียชีวิตและปรับปรุงผลลัพธ์ทางคลินิก รวมถึงออกซิเจนและสเตียรอยด์ เช่น เดกซาเมทาโซน การบำบัดที่ใหม่กว่าเช่นค็อกเทลแอนติบอดีอาจอยู่ในโฟกัสซึ่งเป็นส่วนหนึ่งของการทดลองใช้ความเป็นปึกแผ่นในอนาคต

เรากำลังดำเนินการทดลอง Solidarity Trial ต่อไปและดูตัวปรับภูมิคุ้มกัน เช่น ยาต้านมะเร็งที่นำกลับมาใช้ใหม่และโมโนโคลนัลแอนติบอดี ดร.สวามินาธานกล่าว

บทความนี้ปรากฏตัวครั้งแรกในฉบับพิมพ์เมื่อวันที่ 17 ตุลาคม 2020 ภายใต้ชื่อ 'The Solidarity Trial dampener'

แบ่งปันกับเพื่อนของคุณ: