อธิบาย: ผู้ผลิตวัคซีนป้องกันโควิด-19 และการชดใช้ค่าเสียหาย

ในการพูดคุยเรื่องการจัดหาวัคซีนในอินเดียนั้น ไฟเซอร์และโมเดอร์นากำลังหาทางชดใช้ค่าเสียหายจากค่าชดเชยสำหรับเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ ประเทศใดบ้างที่ให้การชดใช้ค่าเสียหายดังกล่าว และกฎหมายในอินเดียมีอะไรบ้าง?

เข็มฉีดยาบรรจุวัคซีนของไฟเซอร์ที่คลินิกในเบลลิงแฮม วอชิงตัน รัฐบาลอินเดียกำลังตรวจสอบคำขอชดใช้ค่าเสียหายของไฟเซอร์ (ภาพ AP: Elaine Thompson, ไฟล์)

มีการหารือกันหลายรอบระหว่างรัฐบาลและบริษัทยายักษ์ใหญ่อย่างไฟเซอร์และโมเดอร์นาเกี่ยวกับการจัดหาวัคซีนป้องกันโควิด-19 ในอินเดีย สิ่งที่เป็นข้อโต้แย้งคือคำถามเรื่องการชดใช้ และขณะนี้การเจรจาเหล่านี้อยู่ในขั้นตอนสุดท้าย ทั่วโลก ทั้งสองบริษัทได้จัดหาวัคซีนป้องกันโควิด-19 ของพวกเขาหลังจากที่ได้รับการชดใช้ค่าเสียหายจากค่าชดเชยสำหรับผลข้างเคียงจากการฉีดวัคซีนแล้วเท่านั้น ซึ่งหมายความว่าพวกเขาไม่สามารถฟ้องร้องในประเทศเหล่านั้นได้เนื่องจากผลกระทบดังกล่าว

การให้การชดใช้ค่าเสียหายไม่ได้หมายความว่าผู้รับผลประโยชน์ไม่สามารถขอค่าชดเชยสำหรับเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ได้เสมอไป แต่แถบนี้สูงมาก ดูวิธีการชดใช้ค่าเสียหายในประเทศต่างๆ และเหตุใดจึงมีประเด็นในการเจรจาระหว่างบริษัทกับรัฐบาลอินเดีย:

จดหมายข่าว| คลิกเพื่อรับคำอธิบายที่ดีที่สุดของวันนี้ในกล่องจดหมายของคุณ

เรารู้อะไรเกี่ยวกับการเจรจาระหว่างรัฐบาลกับไฟเซอร์บ้าง?

รายละเอียดของการเจรจาระหว่างรัฐบาลและไฟเซอร์ยังไม่ได้รับการเปิดเผยต่อสาธารณะ ไฟเซอร์และผู้ผลิตวัคซีนรายอื่นๆ เรียกใช้ข้อกำหนดการรักษาความลับในขณะที่ทำสัญญาเชิงพาณิชย์กับประเทศต่างๆ บริษัทกล่าวว่านี่เป็นการปกป้องการเจรจาที่ละเอียดอ่อนรวมถึงข้อมูลที่เกี่ยวข้องกับธุรกิจ

หัวหน้าคณะทำงานเฉพาะกิจด้านโควิด-19 ของอินเดีย ดร. วี เค พอล กล่าวว่า ไฟเซอร์ได้แจ้งอินเดียให้อินเดียทราบถึงความพร้อมของวัคซีน mRNA โควิด-19 จำนวนหนึ่ง ซึ่งอาจเริ่มในเดือนกรกฎาคม อย่างไรก็ตาม รัฐบาลยังคงตรวจสอบคำร้องขอชดใช้ค่าเสียหายของไฟเซอร์ต่อค่าชดเชยสำหรับผลข้างเคียงที่รุนแรงใดๆ

ในทำนองเดียวกัน พวกเขาได้ร้องขอการชดใช้จากทุกชาติ นั่นคือความคาดหวังของพวกเขา ความรับผิดนั้นควรได้รับการชดใช้ พวกเขาได้แสดงสิ่งนี้เป็นภาษากฎหมาย เรากำลังตรวจสอบคำขอนี้และเราจะทำการตัดสินใจเพื่อผลประโยชน์ที่มากขึ้นของผู้คนและในคุณธรรม เรื่องนี้อยู่ระหว่างการเจรจา แต่ตอนนี้ยังไม่มีการตัดสินใจใดๆ พอลกล่าว

บริษัทต่างๆ ไม่ได้รับการชดใช้ภายใต้กฎหมายของอินเดียหรือไม่?

หน่วยงานกำกับดูแลยาของอินเดียไม่ได้ให้การชดใช้ค่าเสียหายสำหรับผลข้างเคียงที่รุนแรงต่อผู้ผลิตวัคซีนโควิด-19 ทั้งสามชนิด ได้แก่ โควิชิลด์ โคแวกซิน และสปุตนิก วี ซึ่งได้รับอนุญาตให้ใช้ในกรณีฉุกเฉิน

สำหรับการทดลองทางคลินิก กฎหมายของอินเดียได้กำหนดกฎเกณฑ์และสูตรการชดเชยในกรณีที่มีผู้เข้ารับการทดลองได้รับบาดเจ็บหรือเสียชีวิต

แต่เมื่อวัคซีนได้รับการอนุมัติให้ใช้ในเชิงพาณิชย์แล้ว ไม่มีบทบัญญัติเฉพาะภายใต้พระราชบัญญัติยาและเครื่องสำอางเพื่อการชดเชย อย่างไรก็ตาม ผู้รับผลประโยชน์ที่ต้องการค่าชดเชยสามารถยื่นคำร้องก่อนการประชุมทางกฎหมาย เช่น ศาลผู้บริโภคหรือศาลสูง นอกจากนี้ ผู้ควบคุมยาสามารถดำเนินการตามกฎหมายสำหรับการละเมิดข้อใด ๆ เมื่อได้รับใบรับรองการลงทะเบียนสำหรับการนำเข้าวัคซีน

ประเทศใดบ้างที่ชดใช้ค่าเสียหายให้กับผู้ผลิตวัคซีนป้องกันโควิด-19 ?

สหรัฐฯ ซึ่งเริ่มฉีดวัคซีนประชากรในเดือนธันวาคม เป็นประเทศแรกที่ให้การคุ้มครองทางกฎหมายแก่ผู้ผลิตวัคซีนโควิด-19 สหราชอาณาจักรเองก็ได้ให้การชดใช้แก่ผู้ผลิตวัคซีนเช่นกัน และองค์การอนามัยโลก (WHO) ก็มีโครงการค่าตอบแทนพิเศษสำหรับประเทศที่มีรายได้ต่ำซึ่งอยู่ภายใต้สิ่งอำนวยความสะดวกของ COVAX

การชดใช้ในสหรัฐอเมริกาเป็นอย่างไร?

Pfizer และ Moderna ผู้ผลิตสองรายแรกที่ได้รับอนุญาตให้ใช้วัคซีน m-RNA Covid-19 ในกรณีฉุกเฉิน ได้รับภูมิคุ้มกันจากความรับผิดจากรัฐบาลสหรัฐฯ สิ่งนี้ปกป้องพวกเขาจนถึงปี 2024 จากการถูกฟ้องร้องที่เกิดจากภาวะแทรกซ้อนทางการแพทย์ที่คาดการณ์ไว้และไม่ได้ตั้งใจอันเป็นผลมาจากการฉีดวัคซีนป้องกัน Covid-19 ภูมิคุ้มกันอธิปไตยยังปกป้องสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาของสหรัฐอเมริกา ผู้รับวัคซีนไม่สามารถฟ้ององค์การอาหารและยาเพื่ออนุมัติวัคซีนได้

ข้อกำหนดทางกฎหมายใดที่เปิดใช้งานการป้องกันแบบครอบคลุมดังกล่าว

พระราชบัญญัติความพร้อมสาธารณะและการเตรียมความพร้อมในกรณีฉุกเฉิน (PREP) อนุญาตให้กระทรวงสาธารณสุขและบริการมนุษย์ของสหรัฐอเมริกา (HHS) จำกัดความรับผิดทางกฎหมายสำหรับความสูญเสียที่เกี่ยวข้องกับการบริหารมาตรการทางการแพทย์ เช่น วัคซีน เมื่อวันที่ 4 กุมภาพันธ์ 2020 เลขาธิการ HHS ได้ใช้พระราชบัญญัติ PREP และประกาศให้ Covid-19 เป็นเหตุฉุกเฉินด้านสาธารณสุขที่รับประกันความรับผิดสำหรับมาตรการรับมือที่ครอบคลุม ภายใต้ปฏิญญา HHS และการแก้ไขเพิ่มเติม ผู้ผลิตและผู้จัดจำหน่ายที่ได้รับความคุ้มครอง รัฐบาลของรัฐและท้องถิ่นที่ดูแลโครงการสร้างภูมิคุ้มกันโรค และผู้เชี่ยวชาญด้านสุขภาพที่ดูแลวัคซีนจะได้รับการยกเว้นจากความรับผิดทางกฎหมายสำหรับความสูญเสียอันเนื่องมาจากการใช้มาตรการรับมือที่ครอบคลุมกับ Covid-19

ความคุ้มกันภายใต้พระราชบัญญัติ PREP ครอบคลุมการเรียกร้องค่าเสียหายทั้งหมด — ความตาย; การบาดเจ็บทางร่างกาย จิตใจ หรืออารมณ์ ความเจ็บป่วย ความทุพพลภาพ หรือสภาพ กลัวการบาดเจ็บดังกล่าว รวมทั้งค่ารักษาพยาบาล และการสูญเสียหรือความเสียหายต่อทรัพย์สินรวมทั้งการสูญเสียการหยุดชะงักของธุรกิจ

วัคซีน Moderna และ Pfizer Covid-19 นั่งอยู่ในตู้เย็นที่สถานที่ฉีดวัคซีนใน Cranston, R.I. , วันพฤหัสบดีที่ 10 มิถุนายน 2564 (ภาพ AP: David Goldman, ไฟล์)

ไม่มีบทบัญญัติในการชดเชยหรือไม่?

วัคซีนป้องกันโควิด-19 อยู่ภายใต้โครงการชดเชยการบาดเจ็บจากมาตรการตอบโต้ของสหรัฐฯ (CICP) ซึ่งบุคคลที่เสียชีวิตหรือได้รับบาดเจ็บสาหัสซึ่งเกิดจากมาตรการรับมือที่ครอบคลุมโดยตรงอาจมีสิทธิ์ได้รับค่าชดเชย ภายใต้พระราชบัญญัติ PREP CICP สามารถให้ประโยชน์แก่บุคคลบางกลุ่มที่มีอาการบาดเจ็บทางร่างกายร้ายแรง ซึ่งเป็นผลมาจากการให้วัคซีนโควิด-19 โดยตรง

อย่างไรก็ตาม แถบค่าชดเชยภายใต้ CCIP นั้นสูงมาก และค่าตอบแทนนั้นหายากมาก ตั้งแต่ปี 2010 เป็นต้นมา CICP ได้รับการยื่นคำร้อง 1,360 เรื่อง โดยในจำนวนนี้ได้รับการชดเชยเพียง 29 ข้อ คิดเป็นมูลค่ารวมกว่า 6 ล้านเหรียญสหรัฐ

วัคซีนป้องกันโควิด-19 ไม่ครอบคลุมภายใต้โครงการชดเชยการบาดเจ็บจากวัคซีนแห่งชาติของสหรัฐอเมริกา (VICP) ในการขอค่าชดเชยภายใต้ VICP ผู้รับผลประโยชน์จะยื่นคำร้องต่อศาลเรียกร้องของรัฐบาลกลางแห่งสหรัฐอเมริกา ซึ่งจะตัดสินตามการพิจารณาและยื่นคำร้องโดยรัฐบาล VICP ครอบคลุมวัคซีน 16 ชนิด รวมทั้งวัคซีนสำหรับไข้หวัดใหญ่ตามฤดูกาล

สหราชอาณาจักรให้ค่าตอบแทนอย่างไร?

สหราชอาณาจักรมีการชดใช้ค่าเสียหายจากวัคซีน นี่ไม่ใช่โครงการชดเชย อย่างไรก็ตาม ผู้ที่ทุพพลภาพขั้นรุนแรงจากการฉีดวัคซีนป้องกันโรคบางชนิด อาจได้รับการชำระเงินแบบไม่ต้องเสียภาษีครั้งเดียวจำนวน 120,000 ปอนด์ ภายใต้การชำระความเสียหายจากวัคซีน ครอบคลุมวัคซีน 19 ชนิด รวมทั้งวัคซีนป้องกันโควิด-19

ในปัจจุบัน เพื่อให้มีคุณสมบัติสำหรับการชำระเงิน จะต้องยอมรับบนความสมดุลของความน่าจะเป็นว่ามีความเชื่อมโยงเชิงสาเหตุระหว่างวัคซีนกับความทุพพลภาพที่อ้างสิทธิ์ และความทุพพลภาพที่เป็นผลลัพธ์เป็นความทุพพลภาพขั้นรุนแรง (เช่น อย่างน้อย 60%) กระทรวงสาธารณสุขและการดูแลสังคมของสหราชอาณาจักรระบุ

โครงการค่าตอบแทนพิเศษของ WHO ทำงานอย่างไร

ในเดือนกุมภาพันธ์ WHO ได้เริ่มโครงการชดเชย No-Fault สำหรับวัคซีน Covid-19 สำหรับ 92 ประเทศที่มีรายได้ต่ำและปานกลาง นี่เป็นกลไกการชดเชยการบาดเจ็บจากวัคซีนทั่วโลกเพียงกลไกเดียวจนถึงขณะนี้ และได้รับทุนจากการจัดเก็บเล็กน้อยในแต่ละโดสที่ได้รับการสนับสนุนจาก Gavi COVAX Advance Market Commitment โปรแกรมนี้มีไว้สำหรับเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ที่หายากแต่ร้ายแรงที่เกี่ยวข้องกับวัคซีนที่จำหน่ายโดย COVAX จนถึงเดือนมิถุนายน พ.ศ. 2565

ครอบคลุมถึงการบาดเจ็บสาหัสหรือการเจ็บป่วยที่ผู้ป่วยต้องทนทุกข์ทรมานและ: ต้องรักษาตัวในโรงพยาบาลหรือยืดเวลาการรักษาในโรงพยาบาลที่มีอยู่ และส่งผลให้ทุพพลภาพถาวร หรือเป็นการบาดเจ็บหรือการเจ็บป่วยแต่กำเนิดในทารกในครรภ์หรือทารกแรกเกิดของสตรีที่ได้รับวัคซีนและส่งผลให้มีการด้อยค่าทั้งหมดหรือบางส่วนอย่างถาวร หรือส่งผลให้เสียชีวิต

แบ่งปันกับเพื่อนของคุณ: