อธิบาย: จากประสิทธิภาพสู่ต้นทุน สิ่งที่คุณต้องรู้เกี่ยวกับวัคซีนโควิด-19 ของอินเดีย

วัคซีน Coronavirus (Covid-19): ผู้ควบคุมยายังให้ไฟเขียวแก่ Cadila Healthcare Ltd เพื่อทำการทดลองทางคลินิกระยะที่ 3 ของผู้สมัครรับวัคซีน ZyCoV-D สำหรับ Covid-19

กระบวนการฉีดวัคซีนโควิด-19 แบบแห้งที่ศูนย์สุขภาพปฐมภูมิ Duttabad ในซอลต์เลค โกลกาตา (ภาพด่วนโดย Partha Paul)

วัคซีนโคโรน่าไวรัส (Covid-19) : การต่อสู้ของอินเดียกับ Covid-19 ซึ่งติดเชื้อมากกว่า 1 สิบล้านคนและเสียชีวิต 1.5 แสนคน ได้รับการยิงที่แขนเมื่อวันอาทิตย์หลังจากสำนักงานควบคุมยาแห่งอินเดีย (DCGI) ซึ่งเป็นหน่วยงานกำกับดูแลยาแห่งชาติของประเทศ อนุมัติวัคซีนป้องกัน coronavirus 2 ตัว สำหรับการใช้งานฉุกเฉินที่จำกัด — Serum Institute of Covishield ของอินเดีย (วัคซีน AZD1222 ของอินเดียที่พัฒนาโดยมหาวิทยาลัยอ็อกซ์ฟอร์ดและแอสตร้าเซเนกา) และ Covaxin ของ Bharat Biotech

VG Somani กล่าวถึงความกังวลด้านความปลอดภัยเกี่ยวกับวัคซีนว่า เราจะไม่อนุมัติสิ่งใดๆ หากมีข้อกังวลด้านความปลอดภัยเพียงเล็กน้อย วัคซีนปลอดภัย 110% ผลข้างเคียงบางอย่าง เช่น ไข้เล็กน้อย ความเจ็บปวด และอาการแพ้ เป็นเรื่องปกติสำหรับวัคซีนทุกชนิด

นอกจากนี้ DCGI ยังให้สัญญาณสีเขียวแก่ Cadila Healthcare Ltd เพื่อทำการทดลองทางคลินิกระยะที่ 3 ของผู้สมัครรับวัคซีน ZyCoV-D สำหรับ Covid-19 วัคซีนไฟเซอร์และ Sputnik-V . ของรัสเซีย มีแนวโน้มที่จะได้รับการอนุมัติให้ใช้ในอินเดียในอีกไม่กี่สัปดาห์ข้างหน้า ขณะนี้ รัฐบาลเตรียมเริ่มดำเนินการในโครงการสร้างภูมิคุ้มกันที่ใหญ่ที่สุดโครงการหนึ่ง โดยคาดว่าจะให้ยารักษาพยาบาลและพนักงานแนวหน้าเกือบ 3 สิบล้านคนในระยะแรก

นี่คือสิ่งที่คุณต้องรู้เกี่ยวกับวัคซีนโควิด-19 ที่ได้รับการอนุมัติในอินเดีย:

เซรั่มสถาบันวัคซีนโควิชิลด์ของอินเดีย

เมื่อวันอาทิตย์ที่ผ่านมาอินเดียกลายเป็นประเทศที่ 4 ต่อจากสหราชอาณาจักร อาร์เจนตินา และเอลซัลวาดอร์ ที่อนุมัติวัคซีนต้านโคโรนาไวรัสที่พัฒนาโดยมหาวิทยาลัยอ็อกซ์ฟอร์ดและแอสตร้าเซเนกา ซึ่งถูกผลิตขึ้นในประเทศโดย Serum Institute ในปูเน่ SII ได้สำรองมากกว่า .แล้ว โควิชิลด์ 50 ล้านโดส จนถึงปัจจุบันและปัจจุบันมีกำลังการผลิตประมาณ 50-60 ล้านโดสต่อเดือน

ประเภทของวัคซีน: วัคซีน ChAdOx1 (หรือเรียกอีกอย่างว่า AZD1222) ทำจาก adenovirus ไข้หวัดที่อ่อนแอซึ่งเป็นสาเหตุของการติดเชื้อในชิมแปนซี

ประสิทธิผล: VG Somani ผู้ควบคุมยาเสพติดแห่งอินเดียกล่าวว่าประสิทธิภาพโดยรวมของวัคซีน AstraZeneca/Oxford พบว่าอยู่ที่ 70.42 เปอร์เซ็นต์ ซึ่งต่ำกว่าวัคซีนจาก Pfizer และ Moderna แต่สูงกว่าเกณฑ์ 50% ที่กำหนดโดยหน่วยงานกำกับดูแลหลายแห่ง

บริษัทได้ส่งข้อมูลความปลอดภัย การสร้างภูมิคุ้มกัน และประสิทธิภาพจากผู้เข้าร่วม 23,745 คนที่มีอายุ 18 ปีขึ้นไปจากการศึกษาทางคลินิกในต่างประเทศ นอกจากนี้ ยังได้ส่งข้อมูลการทดลองทางคลินิกระยะที่ 2/3 ของผู้เข้าร่วม 1,000 คนภายในประเทศ และพบว่าสามารถเปรียบเทียบได้กับข้อมูลจากการศึกษาทางคลินิกในต่างประเทศ โซมานี กล่าว

อย่างไรก็ตาม วัคซีนดังกล่าวได้รับผลกระทบจากความไม่แน่นอนเกี่ยวกับขนาดยาที่ให้ประสิทธิผลสูงสุด นับตั้งแต่ข้อมูลที่ตีพิมพ์ในเดือนพฤศจิกายนพบว่า การให้ยาเพียงครึ่งโดส ตามด้วยการให้ยาเต็มขนาดมีอัตราความสำเร็จร้อยละ 90 ในขณะที่การฉีดเต็มสองช็อตมีประสิทธิภาพร้อยละ 62 ในเดือนธันวาคม โดยอ้างข้อมูลจากการทดลองในระยะแรก อ็อกซ์ฟอร์ดกล่าวว่าวัคซีนมีการตอบสนองทางภูมิคุ้มกันที่ดีขึ้นเมื่อให้ยาครบ 2 ขนาด

ปริมาณ ระยะเวลาในการป้องกัน และการเก็บรักษา: คณะกรรมการผู้เชี่ยวชาญด้านหัวเรื่อง (SEC) ได้แนะนำให้อนุมัติวัคซีนสองโดสเต็ม โดยให้วัคซีนห่างกันประมาณ 4-6 สัปดาห์ การตอบสนองทางภูมิคุ้มกันอาจคงอยู่อย่างน้อยหนึ่งปี วัคซีนสามารถเก็บไว้ที่อุณหภูมิระหว่าง 2°C ถึง 8°C

ราคา: Serum Institute of India กล่าวว่าจะกำหนดราคาวัคซีนที่ 440 รูปี (ประมาณ 3 ดอลลาร์) สำหรับรัฐบาลและประมาณ 700-800 รูปีสำหรับตลาดเอกชน

รานชี: เจ้าหน้าที่สาธารณสุขแสดงสัญญาณชัยชนะหลังการฝึกจำลองวัคซีนโควิด-19 และการวิ่งเหยาะๆ ที่โรงพยาบาลรัฐบาลในแรนชี (PTI)

Covaxin ของ Bharat Biotech

Covaxin ได้รับการพัฒนาแบบพื้นเมือง โดย Bharat Biotech ในไฮเดอราบาดร่วมกับสภาวิจัยทางการแพทย์แห่งอินเดีย (ICMR)

ประเภทของวัคซีน: Covaxin เป็นวัคซีนที่ปิดใช้งานและสร้างขึ้นโดยใช้อนุภาคของ coronavirus ที่ถูกฆ่า ทำให้ไม่สามารถแพร่เชื้อหรือทำซ้ำได้ การฉีดอนุภาคเหล่านี้ในปริมาณเฉพาะช่วยสร้างภูมิคุ้มกันโดยช่วยให้ร่างกายสร้างแอนติบอดีต่อไวรัสที่ตายแล้ว

ประสิทธิผล: Covaxin ของ Bharat Biotech มีความปลอดภัยและให้การตอบสนองทางภูมิคุ้มกันที่แข็งแกร่ง นาย VG Somani ผู้ควบคุมยาแห่งอินเดียกล่าว วัคซีนยังไม่เสร็จสิ้นการทดลองทางคลินิกในมนุษย์ระยะสุดท้ายในอินเดีย และยังไม่มีการเปิดเผยอัตราประสิทธิภาพต่อสาธารณะ

การทดลองทางคลินิกระยะที่ 1 และระยะที่ 2 ดำเนินการกับผู้ป่วยประมาณ 800 ราย และผลการวิจัยได้แสดงให้เห็นว่าวัคซีนมีความปลอดภัยและให้การตอบสนองทางภูมิคุ้มกันที่แข็งแกร่ง การทดลองประสิทธิภาพระยะที่ 3 เริ่มต้นในอินเดียกับอาสาสมัคร 25,800 คน และจนถึงปัจจุบัน มีผู้เข้าร่วมประมาณ 22,500 คนได้รับการฉีดวัคซีนทั่วประเทศ และพบว่าวัคซีนปลอดภัยแล้ว Somani กล่าว

ปริมาณ ระยะเวลาในการป้องกัน และการเก็บรักษา: วัคซีนจะถูกฉีดในสองโดสและเก็บไว้ที่อุณหภูมิ 2-8 องศาเซลเซียส แม้ว่า DCGI ไม่ได้ชี้แจงช่วงเวลาระหว่างช็อต แต่ Bharat Biotech ได้กล่าวไว้ก่อนหน้านี้ว่าประสิทธิภาพจะถูกกำหนดหลังจาก 14 วันหลังการให้ยาครั้งที่สอง

Harsh Vardhan รัฐมนตรีกระทรวงสาธารณสุขของสหภาพแรงงาน เยี่ยมชมโรงพยาบาล Guru Teg Bahadur เพื่อทบทวนการฝึกซ้อมแบบแห้งสำหรับการบริหารวัคซีน COVID-19 ในนิวเดลี (ปตท.)

ราคา: ในขณะที่ไม่มีการพูดคุยเกี่ยวกับราคาของ Covaxin รายงานกล่าวว่า Bharat Biotech จะกำหนดราคาวัคซีนที่ Rs 350 บริษัท ได้ลงนามในหนังสือแสดงเจตจำนง (LoI) กับ Ocugen เพื่อร่วมพัฒนา Covaxin สำหรับตลาดสหรัฐฯ

วัคซีน Zydus Cadila ZyCov-D

Zydus Cadila ได้รับการยอมรับจากผู้ควบคุมยาเพื่อเริ่มการทดลองทางคลินิกระยะที่ 3 ในอาสาสมัครประมาณ 30,000 คน

ประเภทของวัคซีน: ZyCov-D ของ Zydus Cadila เป็นวัคซีน DNA พลาสมิด วัคซีนดีเอ็นเอใช้พลาสมิดที่ดัดแปลงพันธุกรรม ซึ่งเป็นโมเลกุลดีเอ็นเอชนิดหนึ่ง ซึ่งเข้ารหัสด้วยแอนติเจนซึ่งจะสร้างการตอบสนองทางภูมิคุ้มกัน ลำดับดีเอ็นเอที่ฉีดเข้าไปจะตรงกับลำดับของไวรัส ช่วยให้ร่างกายสร้างแอนติบอดีต้านไวรัส

ประสิทธิผล: เมื่อเดือนที่แล้ว บริษัทกล่าวว่าวัคซีนดังกล่าวมีความปลอดภัย ทนต่อยาได้ดี และมีภูมิคุ้มกันในการทดลองทางคลินิกระยะที่ 1/II ซึ่งดำเนินการกับอาสาสมัครประมาณ 1,000 คน

แบ่งปันกับเพื่อนของคุณ: