อธิบาย: ทำไมอินเดียถึงต้องการส่วนผสมวัคซีน Covid-19 จากสหรัฐอเมริกา?

CEO ของ Serum Institute of India เรียกร้องให้ประธานาธิบดี Joe Biden ยกเลิกการคว่ำบาตรของสหรัฐฯ ในการส่งออกวัตถุดิบวัคซีน วัตถุดิบเหล่านี้มีความสำคัญต่อผู้ผลิตวัคซีนในอินเดียและประเทศอื่นๆ อย่างไร?

พนักงานบรรจุกล่องบรรจุขวดโควิชิลด์ที่ Serum Institute of India, Pune (ภาพถ่าย AP/PTI)

อดาร์ ปูนาวัลลา ซีอีโอของ Serum Institute of India เรียกร้องให้ประธานาธิบดี โจ ไบเดน ของสหรัฐฯ ยกเลิกการคว่ำบาตรการส่งออกวัตถุดิบ จำเป็นต้องเพิ่มการผลิต Covishield และ Covovax ซึ่งเป็นวัคซีน Covid-19 ที่ผลิตในอินเดีย ดูการคว่ำบาตร วัสดุที่ถูกปิดกั้น และอาจส่งผลกระทบต่อวัคซีนที่ผลิตในอินเดียและทั่วโลกอย่างไร

จดหมายข่าว| คลิกเพื่อรับคำอธิบายที่ดีที่สุดของวันนี้ในกล่องจดหมายของคุณ

ดังนั้นการห้ามส่งสินค้าคืออะไร?

การส่งออกวัตถุดิบสำคัญที่ใช้ในการผลิตวัคซีนป้องกันโควิด-19 บางประเภทถูกสกัดกั้น อันเป็นผลมาจากการตัดสินใจของไบเดนที่จะเรียกใช้พระราชบัญญัติการผลิตเพื่อการป้องกันของสหรัฐฯ เมื่อต้นปีนี้ เดิมพระราชบัญญัติปี 1950 ได้ผ่านเพื่อช่วยรับรองเสบียงและอุปกรณ์ระหว่างสงครามเกาหลี ทุกวันนี้ ขอบเขตของมันขยายออกไปเกินกว่ากองทัพของอเมริกาเพื่อครอบคลุมภัยธรรมชาติ การโจมตีของผู้ก่อการร้าย และเหตุฉุกเฉินระดับชาติอื่นๆ พระราชบัญญัติดังกล่าวให้อำนาจประธานาธิบดีในการสั่งให้ธุรกิจและองค์กรในประเทศจัดลำดับความสำคัญของสัญญาของรัฐบาลกลางในเหตุการณ์ดังกล่าว ตามรายงานของรัฐสภาบริการวิจัย บทบัญญัติอื่นๆ รวมถึงการมอบอำนาจให้ประธานาธิบดีเพื่อจูงใจให้อุตสาหกรรมภายในประเทศเพิ่มการผลิตและการจัดหาวัสดุและสินค้าที่สำคัญ

ในช่วงต้นของการระบาดใหญ่ของโควิด-19 ประธานาธิบดีโดนัลด์ ทรัมป์ ประธานาธิบดีโดนัลด์ ทรัมป์ ได้ใช้พระราชบัญญัตินี้เพื่อวัตถุประสงค์ต่างๆ เช่น การเพิ่มการผลิตเครื่องช่วยหายใจและการจำกัดการส่งออกอุปกรณ์ทางการแพทย์ หลังจากเข้ารับตำแหน่งในปีนี้ ไบเดนได้ใช้อำนาจของพระราชบัญญัตินี้เมื่อวันที่ 21 มกราคม เพื่อให้แน่ใจว่ามีวัสดุ การรักษา และเวชภัณฑ์ที่สำคัญที่จำเป็นต่อการต่อสู้กับโรคระบาด รวมถึงทรัพยากรที่จำเป็นในการผลิตและแจกจ่ายวัคซีนอย่างมีประสิทธิภาพตามขนาด การบรรยายสรุปของทำเนียบขาวในอีกหนึ่งสัปดาห์ต่อมาเปิดเผยว่าฝ่ายบริหารของเขาตั้งใจที่จะใช้บทบัญญัติของพระราชบัญญัตินี้เพื่อให้แน่ใจว่ามีการจัดหาผลิตภัณฑ์ที่จำเป็นสำหรับการผลิตและการบริหารวัคซีนของไฟเซอร์และไบโอเอ็นเทค เมื่อเดือนที่แล้ว Biden ประกาศอีกครั้งว่ามีการเรียกใช้พระราชบัญญัติเพื่อให้แน่ใจว่ามีการผลิตวัคซีน Johnson & Johnson 24 × 7 รัฐบาลจะยังคงใช้พระราชบัญญัตินี้เพื่อเร่งรัดวัสดุที่สำคัญในการผลิตวัคซีน เช่น อุปกรณ์ เครื่องจักร และวัสดุสิ้นเปลือง

การทำวัคซีน

การตัดสินใจครั้งนี้เพื่อให้มั่นใจว่าบริษัทบนดินของอเมริกาจะหันเหทรัพยากรของตนไปเพื่อตอบสนองความต้องการของประชากรสหรัฐฯ ขัดขวางไม่ให้พวกเขาปฏิบัติตามพันธกรณีด้านการส่งออก Mahima Datla กรรมการผู้จัดการของ Biological E ซึ่งผลิตวัคซีน J&J ในอินเดีย รวมถึงวัคซีนโปรตีนยูนิตย่อยกับ Baylor College of Medicine ของเมืองฮุสตัน กล่าวว่าซัพพลายเออร์ของสหรัฐฯ ได้บอกกับลูกค้าทั่วโลกว่าพวกเขาอาจไม่สามารถปฏิบัติตามคำสั่งซื้อได้ เนื่องจากพระราชบัญญัติ ตามรายงานใน Financial Times

วัตถุดิบคืออะไร และเหตุใดจึงสำคัญ

ไม่มีรายชื่อบริษัทที่ครอบคลุมทั้งหมดที่ได้รับการเรียกให้มุ่งเน้นการผลิตวัคซีนในสหรัฐอเมริกา และไม่มีรายชื่อวัตถุดิบทั้งหมดที่ไม่สามารถส่งออกจากประเทศได้อันเป็นผลมาจากการบังคับใช้พระราชบัญญัตินี้ โรงงานผลิตวัคซีนทั่วไปจะใช้วัสดุที่แตกต่างกันประมาณ 9,000 ชนิด ตามรายงานขององค์การการค้าโลก วัตถุดิบเหล่านี้มาจากซัพพลายเออร์กว่า 300 รายใน 30 ประเทศ อย่างไรก็ตาม ตามคำแถลงก่อนหน้านี้จากฝ่ายบริหารของ Biden รวมถึงผู้บริหารของบริษัทวัคซีน เช่น Poonawalla, Dr Krishna Ella และ Datla วัตถุดิบที่ได้รับผลกระทบจะรวมรายการที่อยู่ในตารางข้างๆ ไว้ด้วย

วัคซีนใดบ้างที่อาจได้รับผลกระทบ?

ข้อจำกัดของสหรัฐฯ คาดว่าจะกระทบการส่งออกของซัพพลายเออร์รายใหญ่ของโลก ข้อ จำกัด ที่ต่อเนื่องอาจไม่เพียง แต่ทำให้เกิดการต่อสู้เพื่อทรัพยากรที่ จำกัด แต่ยังชะลอการออกกฎระเบียบของผลิตภัณฑ์บางอย่างตามที่ผู้เชี่ยวชาญกล่าว ถุงพลาสติก ตัวกรอง และสื่อเพาะเลี้ยงเซลล์ โดยเฉพาะอย่างยิ่ง เกี่ยวข้องกับวัคซีนส่วนใหญ่ที่ทำขึ้นเพื่อรับมือกับการระบาดใหญ่ของโควิด-19 ซึ่งรวมถึงวัคซีนเช่น Covishield และ Covovax ซึ่ง SII คาดว่าจะจัดหาได้มากกว่าหนึ่งพันล้านโดสในแต่ละปี

มีรายงานว่าพูนวัลลากล่าวว่าข้อ จำกัด ได้ลดจำนวนโคโวแว็กซ์ที่ SII สามารถสะสมได้ครึ่งหนึ่ง SII ได้กล่าวก่อนหน้านี้ว่าข้อ จำกัด จะไม่ส่งผลกระทบต่อการผลิต Covishield ในปัจจุบัน แต่อาจส่งผลกระทบต่อการขยายกำลังการผลิตในอนาคตของ Covishield

ดูเหมือนว่าพระราชบัญญัติของสหรัฐฯ จะส่งผลกระทบต่อความสามารถของบริษัทอินเดียอื่นๆ ในการผลิตวัคซีนป้องกันโควิด-19 ในอินเดีย ตัวอย่างเช่น ดร.กฤษณะ เอลลา ประธานและกรรมการผู้จัดการของ Bharat Biotech ซึ่งตั้งอยู่ในไฮเดอราบาดซึ่งผลิต Covaxin กล่าวเมื่อปลายเดือนมีนาคมว่าข้อจำกัดของสหรัฐฯ เกี่ยวกับวัสดุบางชนิดส่งผลกระทบต่อการขนส่งสำหรับผู้ผลิตวัคซีน

อันที่จริงแล้ว หนึ่งในวัตถุดิบที่เราจำเป็นต้องได้รับคือเราไม่สามารถหามันมาจากสหรัฐอเมริกาและสวีเดนได้ เขากล่าว เขาไม่ได้ระบุวัตถุดิบเหล่านี้และไม่ว่าจะใช้ทำ Covaxin หรือไม่

ก่อนหน้านี้ Datla บอกกับ Financial Times ว่าข้อจำกัดของสหรัฐฯ ไม่เพียงแต่จะทำให้การขยายขนาดวัคซีนโควิด-19 ทำได้ยากมากเท่านั้น แต่ยังกระทบต่อการผลิตวัคซีนตามปกติอีกด้วย คาดว่า Biological E จะผลิตวัคซีน J&J ได้ประมาณหนึ่งพันล้านโดส รวมถึงขยายการผลิตวัคซีนรีคอมบิแนนท์โปรตีนกับ Baylor College เป็นหนึ่งพันล้านโดสในช่วงเวลาที่ไม่ระบุ ยังไม่เป็นที่แน่ชัดว่าการผลิตของบริษัทจะได้รับผลกระทบมากน้อยเพียงใดในขั้นนี้ เนื่องจากบริษัทยังคงทำการทดสอบวัคซีนโปรตีนลูกผสมในอินเดีย การประชุมระหว่างผู้นำของประเทศ Quad ในสหรัฐอเมริกา อินเดีย ญี่ปุ่น และออสเตรเลียเมื่อเดือนที่แล้วได้บรรลุข้อตกลงในการสนับสนุนการขยายขนาดการผลิตวัคซีน J&J ของบริษัท

สหรัฐอเมริกาเป็นผู้จัดหาวัตถุดิบเหล่านี้เพียงรายเดียวหรือไม่?

ในขณะที่ผู้เชี่ยวชาญบางคนกล่าวว่า ความสามารถบางอย่างสำหรับวัสดุป้อนเข้าเฉพาะนั้นมีอยู่ในประเทศอื่นๆ เช่นกัน แต่สหรัฐฯ ก็มีส่วนสนับสนุนหลัก

วัคซีนของจอห์นสัน แอนด์ จอห์นสันยังเป็นวัคซีนเวกเตอร์อะดีโนไวรัส และบริษัท (บริษัท) ได้รับคำสั่งให้ทำงาน 24×7 เพื่อเพิ่มอุปทาน ด้วยเหตุนี้ ฉันสามารถจินตนาการได้ว่าจะมีการตัดวัสดุที่ใช้สำหรับการเพาะเลี้ยงเซลล์ ซึ่งมีความสำคัญสำหรับวัคซีนไวรัสพาหะอื่นๆ วัคซีนเชื้อตาย และวัคซีนที่มีระบบการแสดงออกของโปรตีนเป็นหลัก ดร.กากันดีพ คัง รองกล่าว ประธานของ Coalition for Epidemic Preparedness Innovations (CEPI) และศาสตราจารย์ที่ Christian Medical College (CMC) ในเมือง Vellore

การผลิตอุปกรณ์ส่วนใหญ่ดำเนินการในภูมิภาคต่างๆ เช่น ยุโรป แต่สำหรับพลาสติกและรีเอเจนต์ส่วนใหญ่ที่เราใช้ในห้องปฏิบัติการใดๆ บริษัทในสหรัฐอเมริกาเป็นซัพพลายเออร์รายใหญ่ พวกเขาอาจทำที่อื่น แต่ส่วนใหญ่เป็นของบริษัทสหรัฐ เธอกล่าว

ตัวกรองปลอดเชื้อที่ใช้ในการทำให้โปรตีนบริสุทธิ์นั้นส่วนใหญ่มาจากบริษัทต่างๆ เช่น Pall Life Sciences ซึ่งมีสำนักงานใหญ่ในนิวยอร์ก และเมอร์ค ซึ่งเป็นเจ้าของโดย Merck ของเยอรมนี แต่มีสำนักงานใหญ่อยู่ในแมสซาชูเซตส์ ซัพพลายเออร์รายใหญ่สำหรับระบบปฏิกรณ์ชีวภาพแบบใช้ครั้งเดียวซึ่งใช้ถุงแบบใช้แล้วทิ้งสำหรับการเพาะเลี้ยงเซลล์และการหมัก ได้แก่ บริษัทข้ามชาติสัญชาติอเมริกัน Baxter Healthcare, ThermoFisher ซึ่งมีสำนักงานใหญ่ในแมสซาชูเซตส์ และ Cytiva

อย่างไรก็ตาม Sartorius AG ซึ่งมีสำนักงานใหญ่ในเยอรมนี ยังจัดหาระบบแบบใช้แล้วทิ้งแบบครบวงจรดังกล่าว

HyClone และเมอร์คที่เป็นเจ้าของ Cytiva เป็นผู้จัดหาสื่อการเพาะเลี้ยงเซลล์และเซรั่มที่ใช้ในผลิตภัณฑ์เหล่านี้ แต่สิ่งเหล่านี้ยังผลิตโดย CellGenix ของเยอรมนี, HiMedia ของอินเดีย และ Lonza Group AG ของสวิตเซอร์แลนด์ ซึ่งให้บริการโซลูชั่นบรรจุภัณฑ์แบบใช้ครั้งเดียวสำหรับอาหารเลี้ยงเชื้อ บัฟเฟอร์ และรีเอเจนต์ .

ไมโครแคริเออร์ผลิตโดยบริษัทอเมริกัน เช่น VWR International และ Cytiva ของเพนซิลเวเนีย รวมถึงซาร์โทเรียสของเยอรมนี

สหรัฐอเมริกาไม่มีฐานที่มั่นในวัตถุดิบที่สำคัญทั้งหมด บัฟเฟอร์และเอ็นไซม์ที่จำเป็นอย่างน้อย 50% ส่วนใหญ่นำเข้ามาจากประเทศในยุโรปตะวันตก เช่น ฝรั่งเศส เยอรมนี สวิตเซอร์แลนด์ และในระดับหนึ่ง แม้แต่อิตาลี Syed S Ahmed ผู้ก่อตั้ง TechInvention บริษัทเทคโนโลยีชีวภาพที่เน้นการผลิตวัคซีนที่จำเป็นและ ชีวเภสัชภัณฑ์ราคาไม่แพงและเข้าถึงได้ในประเทศกำลังพัฒนา

ดร.เอลลาเมื่อเดือนที่แล้วชี้ให้เห็นว่าผลิตภัณฑ์อย่างเช่น ไทมีโรซอล ซึ่งใช้เป็นสารกันบูดในวัคซีนหลายขนาด และเบตาโพรพิโอแลคโตน ซึ่งใช้สำหรับการยับยั้งไวรัส ส่วนใหญ่นำเข้าจากเยอรมนี

ผู้ผลิตวัคซีนของอินเดียนำเข้าจากประเทศอื่นไม่ได้หรือ

การหาทางเลือกอื่นเป็นเรื่องยาก ตามรายงานของสหพันธ์ผู้ผลิตยาและสมาคมระหว่างประเทศ ส่วนประกอบหลายอย่างที่ถูกตั้งค่าสถานะโดย SII, Biological E และ Bharat Biotech ยังได้รับรายงานว่าเป็นประเด็นที่น่ากังวลจากผู้ผลิตรายอื่นทั่วโลก ผู้ผลิตเหล่านี้ได้เห็นความต้องการวัตถุดิบที่เพิ่มขึ้นในช่วงเริ่มต้นของการระบาดใหญ่ บางคนต้องเพิ่มผลผลิตประมาณ 50% เพื่อตอบสนองความต้องการที่มีอยู่จากบริษัทที่สั่งซื้อล่วงหน้า

สถิติการค้าของ WTO ชี้ว่าการส่งออกทั่วโลกของวัตถุดิบที่สำคัญอย่างยิ่งบางอย่าง (รวมถึงกรดนิวคลีอิก ฟีนอลของกรดอะมิโน อะไซคลิกเอไมด์ เลซิติน และสเตอรอล) เติบโตขึ้น 49% ในช่วงหกเดือนแรกของปี 2020 โดยมีมูลค่าถึง 15.5 พันล้านดอลลาร์สหรัฐ

ปัญหาอีกประการหนึ่งคือกระบวนการกำกับดูแลที่ซับซ้อนซึ่งผู้ผลิตวัคซีนต้องดำเนินการเพื่อขออนุมัติในภูมิภาคต่างๆ เนื่องจากกระบวนการได้รับการพัฒนาแล้ว คุณไม่ต้องการเปลี่ยนแปลงมากเกินไป หากคุณทำเช่นนั้น หน่วยงานกำกับดูแลจะต้องรู้ว่ามีการเปลี่ยนแปลงเกิดขึ้น และการเปลี่ยนแปลงดังกล่าวจะไม่ส่งผลกระทบต่อผลิตภัณฑ์ ผู้เชี่ยวชาญด้านวัคซีนกล่าว

ผู้ผลิตวัคซีนพึ่งพาบุคคลที่สามมากขึ้นในการจัดหาสินค้าอย่างทันท่วงที เช่น วัตถุดิบ อุปกรณ์ ยาผสมสูตรและบรรจุภัณฑ์ ส่วนประกอบและบริการที่สำคัญของผลิตภัณฑ์ แอสตร้าเซเนการะบุในรายงานประจำปี พ.ศ. 2562 ว่าสินค้าจำนวนมากเหล่านี้ทดแทนได้ยากในเวลาที่เหมาะสมหรือไม่ได้เลย

แบ่งปันกับเพื่อนของคุณ: