เรมเดซิเวียร์: ความหวัง ด้วยความระมัดระวัง

เรมเดซิเวียร์ ยาที่สร้างขึ้นเพื่อต่อสู้กับอีโบลา กำลังอยู่ระหว่างการศึกษาเพื่อรักษาโรคโควิด-19 อะไรคือข้อค้นพบที่นักวิจัยพบว่ามีแนวโน้ม และเหตุใดพวกเขาจึงระมัดระวังเรื่องนี้ จุดยืนของอินเดียในการใช้งานคืออะไร?

ขวดยาเรมเดซิเวียร์ที่โรงงานผลิตของ Gilead Sciences ในสหรัฐอเมริกา (Gilead Sciences ผ่าน AP)

ยาเรมเดซิเวียร์ได้รับความสนใจในฐานะยารักษาผู้ป่วยวิกฤตโรคติดเชื้อไวรัสโคโรนาสายพันธุ์ใหม่ (โควิด-19) ทั่วโลก เป็นหนึ่งในสี่แนวทางการรักษาที่เป็นไปได้ที่ได้รับการตรวจสอบในการทดลอง Solidarity ภายใต้การอุปถัมภ์ขององค์การอนามัยโลก (WHO) แม้ว่ายาดังกล่าวจะยังไม่ได้รับการอนุมัติในประเทศใด ๆ สำหรับการรักษา COVID-19 แต่การศึกษาเมื่อเร็ว ๆ นี้อ้างว่าพวกเขาพบผลลัพธ์ที่น่าพึงพอใจ

เรมเดซิเวียร์คืออะไร?

เป็นยาที่มีคุณสมบัติต้านไวรัสที่ผลิตโดยบริษัทเทคโนโลยีชีวภาพในสหรัฐฯ ในปี 2014 เพื่อรักษาผู้ป่วยอีโบลา นอกจากนี้ยังได้ทดลองในผู้ป่วยที่เป็นโรคเมอร์สและซาร์ส ซึ่งทั้งคู่เกิดจากสมาชิกของตระกูลโคโรนาไวรัส แต่ผู้เชี่ยวชาญกล่าวว่าขณะนี้ได้แสดงผลลัพธ์ที่น่าพึงพอใจในสมัยนั้น

Coronaviruses มี RNA สายเดี่ยวเป็นสารพันธุกรรม เมื่อไวรัสโคโรนาสายพันธุ์ใหม่ SARS-CoV2 เข้าสู่เซลล์ของมนุษย์ เอ็นไซม์ที่ชื่อว่า RdRP ช่วยให้ไวรัสสามารถทำซ้ำได้ เรมเดซิเวียร์ทำงานโดยการยับยั้งการทำงานของ RdRP

ดร.ทานุ สิงคาล ผู้เชี่ยวชาญด้านโรคติดเชื้อ กล่าวว่า เมื่อไวรัสกลืนกินตัวเองไปรอบ ๆ เซลล์ของมนุษย์ มันจะฉีด RNA เข้าไปในเซลล์ เอนไซม์ RdRp ทำให้เกิดการจำลองแบบของไวรัส Remdesivir ยับยั้งเอนไซม์และหยุดการจำลองแบบต่อไป

ผลการศึกษาพบอะไรบ้าง?

การศึกษากลุ่มเล็กที่ตีพิมพ์ในวารสารการแพทย์นิวอิงแลนด์ เมื่อวันที่ 10 เมษายน ใช้เรมเดซิเวียร์กับผู้ป่วย 61 รายในสหรัฐอเมริกา แคนาดา ยุโรป และญี่ปุ่น ผู้ป่วยเหล่านี้ป่วยหนักและมีระดับออกซิเจนต่ำ และได้รับยาเรมเดซิเวียร์ภายใต้โปรแกรมการใช้ความเห็นอกเห็นใจของผู้ผลิตกิเลียด ผู้ป่วยแต่ละรายได้รับ remdesivir 10 วัน โดย 200 มก. ในวันแรก และ 100 มก. ต่ออีก 9 วัน ในจำนวนนี้มีผู้ป่วย 53 รายที่ทำการศึกษา ผลการศึกษาพบว่าผู้ป่วย 68% มีอาการดีขึ้น โดยระดับออกซิเจนดีขึ้น ผู้ป่วย 47% สามารถออกจากโรงพยาบาลหลังการรักษา และผู้ป่วยมากกว่า 50% (17 จาก 30 คน) ไม่ต้องการเครื่องช่วยหายใจอีกต่อไป การศึกษาพบว่าการปรับปรุงทางคลินิกในผู้ป่วยที่ใช้เครื่องช่วยหายใจแบบรุกรานหรือในผู้สูงอายุมีน้อยลง ผู้ป่วยเจ็ดรายเสียชีวิตแม้จะได้รับการรักษาด้วยเรมเดซิเวียร์

การศึกษาอื่นซึ่งตีพิมพ์เมื่อวันที่ 13 เมษายนในวารสาร Journal of Biological Chemistry โดยนักวิจัยจาก University of Alberta รายงานผลการวิจัยที่มีแนวโน้มดี แต่ไม่ใช่ในผู้ป่วย นักวิจัยได้ทำการศึกษาในห้องปฏิบัติการซึ่งยาสามารถป้องกันไวรัสจากการทำซ้ำได้

อธิบายด่วนอยู่ในขณะนี้โทรเลข. คลิก ที่นี่เพื่อเข้าร่วมช่องของเรา (@ieexplained) และติดตามข่าวสารล่าสุด

การศึกษาในห้องปฏิบัติการยังมุ่งเป้าไปที่เอ็นไซม์ที่ขับเคลื่อนการจำลองแบบของไวรัสในร่างกาย Matthias Götte หัวหน้าแผนกจุลชีววิทยาทางการแพทย์และภูมิคุ้มกันวิทยาที่มหาวิทยาลัยอัลเบอร์ตา กล่าวว่า remdesivir หลอกไวรัสด้วยการเลียนแบบโครงสร้างต่างๆ โพลีเมอเรส coronavirus (เอนไซม์ RdRP ที่อธิบายข้างต้น) เหล่านี้เลอะเทอะและพวกมันถูกหลอก ดังนั้นตัวยับยั้งจึงถูกรวมเข้าด้วยกันหลายครั้งและไวรัสไม่สามารถทำซ้ำได้อีกต่อไป Götte กล่าวในแถลงการณ์

ปัจจุบัน Remdesivir ยังไม่มีให้บริการในอินเดีย (ไฟล์ภาพ: Prashant Nadkar)

ผลลัพธ์เหล่านี้มีแนวโน้มดีแค่ไหน?

จนถึงขณะนี้ยังไม่มีการศึกษาเกี่ยวกับเรมเดซิเวียร์ที่มีขนาดใหญ่พอที่จะมีความน่าเชื่อถือ การศึกษาที่ตีพิมพ์ใน The New England Journal of Medicine ได้ศึกษาผู้ป่วย 53 ราย ซึ่งเป็นกลุ่มที่เล็กเกินกว่าจะสรุปผลได้ นอกจากนี้ 13% ของผู้ป่วยในการศึกษานี้เสียชีวิต

การศึกษาไม่มีแขนควบคุม ซึ่งหมายถึงกลุ่มผู้ป่วยอีกกลุ่มที่ไม่ได้รับยา เพื่อเปรียบเทียบผลลัพธ์ของการรักษาด้วยเรมเดซิเวียร์และไม่ใช้เรมเดซิเวียร์ เว้นแต่จะมีการทดลองดังกล่าว ผลของยายังคงเป็นโซนสีเทา

ยังอยู่ในคำอธิบาย | เราห่างไกลจากยา COVID-19 วัคซีน มากแค่ไหน?

Jonathan D Grein หัวหน้าทีมวิจัย ผู้อำนวยการด้านระบาดวิทยาของโรงพยาบาล Cedars-Sinai Medical Center ในลอสแองเจลิส กล่าวว่าไม่มีข้อสรุปที่ชัดเจนจากข้อมูลเหล่านี้ แต่เขาสนับสนุนให้มีการทดลองควบคุมเพิ่มเติมเพื่อตรวจสอบศักยภาพการรักษาของเรมเดซิเวียร์

ดร. Harshad Limaye จากแผนกอายุรกรรมในโรงพยาบาล Nanavati ของมุมไบ ซึ่งเป็นโรงพยาบาลที่ได้รับมอบหมายจาก COVID-19 กล่าวว่า remdesivir ไม่ได้แสดงผลลัพธ์ที่ดีกับอีโบลาเช่นกัน แต่อีโบลาและโคโรนาไวรัสต่างกัน ดร.ลิมาเย กล่าว เราควรรอให้การทดลองใช้วัดประสิทธิภาพของยาสำหรับโควิด-19

จุดยืนของอินเดียเกี่ยวกับเรมเดซิเวียร์คืออะไร?

สภาวิจัยการแพทย์แห่งอินเดีย (ICMR) ได้กล่าวไว้ พิจารณาใช้ยาได้ หากผู้ผลิตในท้องถิ่นเต็มใจที่จะจัดหาให้ ปัจจุบัน Remdesivir ยังไม่มีให้บริการในอินเดีย ICMR วางแผนที่จะรอดูผลการทดลอง Solidarity ของ WHO เพื่อทำการประเมินประสิทธิภาพของ remdesivir สำหรับการรักษา COVID-19

สภาวิจัยทางการแพทย์แห่งอินเดีย (ICMR) กล่าวว่าสามารถพิจารณาใช้ยานี้ได้หากผู้ผลิตในท้องถิ่นเต็มใจที่จะซื้อยาดังกล่าว (ไฟล์ภาพ: Prashant Nadkar)

ที่ไหนอีกในเรมเดซิเวียร์ที่กำลังศึกษาอยู่?

ปัจจุบัน มีการทดลองและการศึกษาเกี่ยวกับเรมเดซิเวียร์ประมาณ 6 แห่งทั่วโลก จีนได้เริ่มการทดลองทางคลินิกสองครั้งโดยใช้เรมเดซิเวียร์ในหลายพื้นที่ในมณฑลหูเป่ย ซึ่งได้รับผลกระทบรุนแรงที่สุดจากโควิด-19 งานวิจัยชิ้นหนึ่งจะเน้นไปที่ผู้ป่วยวิกฤตที่มีระดับออกซิเจนต่ำ การศึกษาอื่นจะเน้นไปที่ผู้ป่วยที่มีอาการปานกลาง

ในสหรัฐอเมริกา สถาบันสุขภาพแห่งชาติได้เริ่มการทดลองแบบควบคุมด้วยยาหลอกแบบสุ่มระยะที่ 2 สำหรับผู้ป่วยที่เป็นผู้ใหญ่ ในฝรั่งเศส สถาบันวิจัย INSERM กำลังดำเนินการศึกษาเพื่อประเมินการรักษาที่เป็นไปได้สำหรับ COVID-19; เหล่านี้รวมถึงเรมเดซิเวียร์

กิเลียดยังดำเนินการทดลองระยะที่ 3 ในสหรัฐอเมริกา เอเชีย และยุโรปอีกด้วย

แนวทางการรักษาอื่น ๆ ที่กำลังถูกตรวจสอบมีอะไรบ้าง?

ไฮดรอกซีคลอโรควิน ซึ่งเป็นยาต้านมาเลเรีย กำลังอยู่ระหว่างการทดลองหลายครั้งเพื่อประเมินว่าสามารถใช้รักษาผู้ป่วยโรคโควิด-19 ระดับรุนแรงได้หรือไม่ มันทำงานโดยลดความเป็นกรดในส่วนต่าง ๆ ของเซลล์ที่มีไวรัสอยู่ จึงไปยับยั้งมัน

อย่าพลาดจาก อธิบาย | จะใช้ยามาเลเรียไฮดรอกซีคลอโรควินหรือไม่ก็ได้

อีกครั้ง ritonavir และ lopinavir เป็นยาต้านไวรัสสองชนิดที่ใช้ในการรักษาเอชไอวี สิ่งเหล่านี้ทำงานโดยการยับยั้ง RNA ของไวรัสเช่นกัน โดยเฉพาะอย่างยิ่ง พวกมันมุ่งเป้าไปที่เอนไซม์ที่ช่วยให้ไวรัสแยกโปรตีน

ยาสองตัวนี้กำลังถูกใช้ในอินเดียและหลายประเทศสำหรับผู้ป่วยที่ป่วยหนัก ในผู้ป่วยเอชไอวี ยาต้านไวรัสสองตัวนี้ทำงานร่วมกันเพื่อลดปริมาณไวรัสในเลือด การใช้ในผู้ป่วย COVID-19 แสวงหาผลลัพธ์แบบเดียวกัน ดร.ปราวิน แอมเล ผู้เชี่ยวชาญด้านโรคติดเชื้อกล่าวว่าจนถึงขณะนี้ ยังไม่ประสบความสำเร็จอย่างมากในการปราบปรามไวรัส เขาอาศัยยาปฏิชีวนะ azithromycin เป็นตัวเลือกแรกของเขา

ในเมืองหวู่ฮั่น การทดลองทางคลินิกกับผู้ป่วย 199 รายที่ตีพิมพ์ในวารสารการแพทย์นิวอิงแลนด์ เมื่อวันที่ 18 มีนาคม ไม่พบความแตกต่างทางคลินิกระหว่างผู้ป่วยที่ได้รับ ritonavir-lopinavir กับผู้ที่ไม่ได้รับการผสมผสาน

อย่าพลาดบทความเหล่านี้เกี่ยวกับ Coronavirus จากส่วนอธิบาย:

- วิธีการโจมตีของ coronavirus ทีละขั้นตอน

-หน้ากากหรือไม่มีหน้ากาก? เหตุใดคำแนะนำจึงเปลี่ยนไป

-นอกจากการปกปิดใบหน้าแล้ว ฉันควรสวมถุงมือเมื่อออกไปข้างนอกหรือไม่?

-รูปแบบการกักกันเชื้อโควิด-19 อัครา ภิลวารา และปัทนัมทิตตา แตกต่างกันอย่างไร

- coronavirus สามารถทำลายสมองของคุณได้หรือไม่?

แบ่งปันกับเพื่อนของคุณ: