อธิบาย: เหตุใดเดือนตุลาคมจึงมีความสำคัญในการแข่งขันเพื่อค้นหาวัคซีนโควิด-19

วัคซีนโควิด-19: มีผู้สมัครรับวัคซีน 182 รายในการทดลองก่อนคลินิกหรือทางคลินิกทั่วโลก ในจำนวนนี้ 36 รายอยู่ในการทดลองทางคลินิกและอีก 9 ขั้นตอนอยู่ในสถานะสุดท้ายของการทดลองในมนุษย์

ผู้คนสวมหน้ากากอนามัยเข้าแถวรอขึ้นรถบัสในมุมไบเมื่อวันที่ 6 ตุลาคม 2020 (ภาพรอยเตอร์: Francis Mascarenhas)

ยาแก้พิษโควิด-19 จะใช้ได้ทั่วไปเมื่อใด? คำตอบสำหรับคำถามนี้ในที่สุดอาจพบได้ในเดือนนี้ในฐานะผู้สมัครรับวัคซีน coronavirus จำนวนหนึ่งซึ่งใกล้จะสิ้นสุดการทดลองทางคลินิกระยะสุดท้าย อย่างน้อยสองวัคซีน frontrunners — Pfizer และ Moderna Inc — ถูกกำหนดให้เผยแพร่ผลระยะสุดท้ายและระยะที่ 2 ในเดือนนี้

ในขณะที่ผู้เชี่ยวชาญกล่าวว่าวัคซีนมีแนวโน้มที่จะเข้าถึงประชาชนทั่วไปในเดือนมีนาคมถึงเมษายน 2564 ผู้ผลิตยามีความทะเยอทะยานในการคำนวณมากขึ้น โดยบริษัทบางแห่งเช่น Moderna Inc กำลังมองหาเส้นทางการอนุญาตให้ใช้ในกรณีฉุกเฉินเพื่อเปิดตัวช็อตภายในสิ้นปีนี้ อันที่จริง ไฟเซอร์ก็อาจ ไฟล์เพื่อขออนุมัติจาก US FDA ของวัคซีนในเดือนนี้เอง Bloomberg รายงาน

มีผู้สมัครวัคซีน 182 รายในการทดลองก่อนคลินิกหรือทางคลินิกทั่วโลก ในจำนวนนี้ 36 รายอยู่ในการทดลองทางคลินิกและอีก 9 ขั้นตอนอยู่ในสถานะสุดท้ายของการทดลองในมนุษย์ ในอินเดียที่วัคซีนสองชนิดอยู่ในการทดลองระยะที่ 2 และอีกหนึ่งวัคซีนโดยอ็อกซ์ฟอร์ดในระยะที่ 3 กระทรวงสาธารณสุขของสหภาพแรงงานระบุว่า คาดว่าเวชภัณฑ์จะพร้อมใช้ตั้งแต่มกราคมปีหน้า

เมื่อผู้ผลิตยาตั้งเป้าที่จะปล่อยวัคซีนโควิด-19 ของพวกเขา

Moderna Inc วัคซีนป้องกันโคโรนาไวรัส

บริษัทเทคโนโลยีชีวภาพของสหรัฐอเมริกา Moderna ซึ่ง วัคซีน mRNA-1273 กำลังอยู่ในระหว่างการทดลองทางคลินิกระยะที่ 3 ในสหรัฐอเมริกากับผู้เข้าร่วม 30,000 คน โดยได้กล่าวว่าอาจขออนุมัติให้ใช้ในกรณีฉุกเฉิน (EUA) หลังจากวันที่ 25 พฤศจิกายน เมื่อมีข้อมูลด้านความปลอดภัยเพียงพอ ในช่วงภาวะฉุกเฉินด้านสาธารณสุข หน่วยงานกำกับดูแลด้านยาอนุญาตให้ใช้ผลิตภัณฑ์หรือการรักษาทางการแพทย์ที่ไม่ผ่านการรับรองในกรณีฉุกเฉิน

วันที่ 25 พฤศจิกายน เป็นเวลาที่เราจะมีข้อมูลความปลอดภัยเพียงพอที่จะใส่ลงในไฟล์การอนุญาตใช้ในกรณีฉุกเฉินที่เราจะส่งไปยัง FDA ได้ Stephane Bancel ซีอีโอของ Moderna กล่าวกับ Forbes อย่างไรก็ตาม เขากล่าวว่าจะไม่คาดว่าจะได้รับการอนุมัติจนกว่าจะถึงช่วงปลายไตรมาสแรกหรือช่วงต้นไตรมาสที่สองของปี 2564

ผลการทดลองใช้ล่าสุด: เมื่อเร็ว ๆ นี้ ผลการทดลองวัคซีน mRNA-1273 ระยะที่ 1 แสดงให้เห็นว่าสามารถทนต่อยาได้ดีและสร้างการตอบสนองทางภูมิคุ้มกันที่แข็งแกร่งในผู้สูงอายุ (ผู้เข้าร่วมที่มีอายุมากกว่า 55 ปี)

การศึกษาที่ตีพิมพ์ในวารสารการแพทย์นิวอิงแลนด์ พบว่าการตอบสนองทางภูมิคุ้มกันต่อวัคซีนที่พบในอาสาสมัครสูงอายุนั้นเทียบได้กับที่พบในกลุ่มอายุที่น้อยกว่า ยิ่งกว่านั้น เลือดของอาสาสมัครที่ได้รับวัคซีนยังมีแอนติบอดีต่อต้าน SARS-CoV-2 ที่ต่อต้าน SARS-CoV-2

นอกจากนี้ในการอธิบาย: ไวรัสโคโรน่าสายพันธุ์ใหม่จะมีพฤติกรรมอย่างไรในฤดูหนาว?

ชายสวมชุดป้องกันเต็มรูปแบบฉีดพ่นยาฆ่าเชื้อให้คู่รักสองคนในชุดเจ้าสาวและชุดสูทในระหว่างการยกเลิกข้อจำกัดบางส่วนในลาปาซ โบลิเวีย วันพุธที่ 7 ต.ค. 2020 (ภาพ AP: Juan Karita)

วัคซีนป้องกันโคโรนาไวรัสไฟเซอร์

Pfizer Inc ซึ่งได้ร่วมกันพัฒนาผู้สมัครกับหุ้นส่วน BioNTech SE ของเยอรมัน วางแผนที่จะแจกจ่ายวัคซีน RNA ที่ดัดแปลงด้วยนิวคลีโอไซด์ (modRNA) ให้กับชาวอเมริกันก่อนสิ้นปีนี้ หากพบว่าปลอดภัยและมีประสิทธิภาพ ในการสัมภาษณ์

ไฟเซอร์กล่าวว่าจะส่งข้อมูลจากการทดลองวัคซีน BNT162b2 ระยะสุดท้ายไปยังองค์การอาหารและยาภายในสิ้นเดือนตุลาคม นำหน้าในการแข่งขันมากกว่า Moderna หากองค์การอาหารและยาอนุมัติวัคซีน บริษัทก็พร้อมที่จะแจกจ่ายยาหลายแสนโดสในปีนี้เอง เขากล่าวในการให้สัมภาษณ์กับเครือข่ายโทรทัศน์ซีบีเอส

ผลการทดลองใช้ล่าสุด: ผู้สมัครวัคซีนสองราย — BNT162b1 หรือ BNT162b2 — ได้เข้าสู่การทดลองในมนุษย์แล้ว ตามรายงานจากการทดลองทางคลินิกระยะแรกซึ่งตีพิมพ์ในวารสาร Nature วัคซีนไฟเซอร์ทั้งสองชนิดทำให้เกิดการตอบสนองทางภูมิคุ้มกันที่แข็งแกร่งในผู้ใหญ่ที่มีสุขภาพดีอายุ 18-55 ปี อย่างไรก็ตาม วัคซีน BNT162b2 ก่อให้เกิดอาการไม่พึงประสงค์ที่ต่ำกว่า ทำให้เป็นตัวเลือกที่ปลอดภัยกว่าสำหรับทั้งสองวัคซีน

อธิบายด่วนอยู่ในขณะนี้โทรเลข. คลิก ที่นี่เพื่อเข้าร่วมช่องของเรา (@ieexplained) และติดตามข่าวสารล่าสุด

วัคซีนป้องกันโคโรนาไวรัสออกซ์ฟอร์ด-แอสตร้าเซเนก้า

ตามรายงานใน The Times ยักษ์ใหญ่ด้านเภสัชกรรม AstraZeneca สามารถผ่านการคัดเลือกที่จำเป็นสำหรับผู้ท้าชิงวัคซีนมหาวิทยาลัยอ็อกซ์ฟอร์ดภายในคริสต์มาสในสหราชอาณาจักร โครงการเปิดตัววัคซีนเต็มรูปแบบสำหรับมวลชนอาจใช้เวลาหกเดือนหรือน้อยกว่านั้นหลังจากได้รับอนุมัติ รายงานระบุ นักวิทยาศาสตร์หวังว่าผลการทดลองในขั้นสุดท้ายอย่างน้อยจะแสดงให้เห็นว่าวัคซีน ChAdOx1 (เรียกอีกอย่างว่า AZD1222 และ Covishield ในอินเดีย) สามารถป้องกันการติดเชื้อได้ 50% ซึ่งเป็นเกณฑ์สำหรับความสำเร็จ

เด็กหญิงชาวฟิลิปปินส์สวมหน้ากากป้องกันขณะดูพิพิธภัณฑ์สัตว์น้ำที่ท่าเรือ Tandang Sora jeepney ในเมืองเกซอน ประเทศฟิลิปปินส์ เมื่อวันจันทร์ที่ 5 ต.ค. 2020 (ภาพ AP: Aaron Favila)

ผลการทดลองใช้ล่าสุด: วันที่ 9 กันยายน การทดลองวัคซีน ถูกระงับ หลังจากที่หนึ่งในผู้เข้าร่วมในสหราชอาณาจักรได้พัฒนาอาการป่วยที่ไม่สามารถอธิบายได้ในเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ มีรายงานว่าผู้เข้าร่วมได้พัฒนากลุ่มอาการอักเสบของกระดูกสันหลังที่ร้ายแรงที่เรียกว่า myelitis ตามขวาง อย่างไรก็ตาม การทดลองเริ่มดำเนินการในสหราชอาณาจักรต่อในวันที่ 12 กันยายน

รายงานเกี่ยวกับข้อมูลการทดลองวัคซีนในมนุษย์ระยะเริ่มต้นแสดงให้เห็นว่าวัคซีนดังกล่าวกระตุ้นการตอบสนองทางภูมิคุ้มกันแบบคู่ในมนุษย์ วัคซีนดังกล่าวผลิตขึ้นจากเชื้ออะดีโนไวรัสไข้หวัดธรรมดาที่ทำให้เกิดการติดเชื้อในชิมแปนซี วัคซีนกระตุ้นแอนติบอดีที่ทำให้เป็นกลางซึ่งทำให้ไวรัสไม่ติดเชื้อในผู้เข้าร่วมทุกคนที่ได้รับยาครั้งที่สอง บทความที่ตีพิมพ์ในเดอะแลนเซ็ทกล่าว

Quixplained | ดูความคืบหน้าของผู้สมัครวัคซีนโควิด-19 อันดับต้นๆ

วัคซีนป้องกันโคโรนาไวรัสจอห์นสัน แอนด์ จอห์นสัน

จอห์นสัน แอนด์ จอห์นสัน ซึ่งเริ่มการทดลองวัคซีน JNJ-78436735 แบบนัดเดียวในระยะที่ 60,000 คนเมื่อเดือนที่แล้ว คาดว่าจะส่งผลภายในสิ้นปีหรือต้นปี 2564 หากผลออกมาเป็นบวก บริษัทกล่าวว่าจะแสวงหา การขออนุญาตใช้ในกรณีฉุกเฉิน J&J วางแผนที่จะผลิตมากถึง 1 พันล้านโดสในปี 2564 ยาแก้พิษมีความโดดเด่นกว่าที่อื่น เนื่องจากเป็นยาชนิดแรกที่อาจเป็นวัคซีนฉีดครั้งเดียว วัคซีนของ Moderna Inc, Pfizer Inc และ AstraZeneca ทั้งหมดต้องฉีด 2 นัด โดยห่างกันหลายสัปดาห์

ผลการทดลองใช้ล่าสุด: การทดลองในมนุษย์ระยะที่ 1/2a พบว่าการฉีดวัคซีนเพียงครั้งเดียวทำให้เกิด a การตอบสนองของแอนติบอดีที่เป็นกลางที่แข็งแกร่ง ในผู้เข้าร่วมเกือบทุกคนที่มีอายุ 18 ปีขึ้นไปและโดยทั่วไปก็ยอมรับได้ดี ผู้เข้าร่วมที่มีอายุ 65 ปียังมีการตอบสนองทางภูมิคุ้มกันทางร่างกายและระดับเซลล์ที่แข็งแกร่ง

ผู้คนเดินบนถนนในขณะที่การระบาดของโรค coronavirus ยังคงดำเนินต่อไปในเม็กซิโกซิตี้ ประเทศเม็กซิโก 8 ตุลาคม 2020 (Reuters Photo: Carlos Jasso)

วัคซีนป้องกันโคโรนาไวรัสของรัสเซีย (EpiVacCorona)

เกือบ 2 เดือนหลังจากที่รัสเซียกลายเป็นประเทศแรกที่อนุมัติวัคซีนป้องกันโควิด-19 (สปุตนิกที่ 5) ท่ามกลางความกังขาจากชุมชนวิทยาศาสตร์ทั่วโลก ประเทศก็มีแนวโน้มที่จะอนุมัติ ยิงอีกนัด ทันทีที่ 15 ตุลาคม ชื่อ EpiVacCorona วัคซีนได้รับการพัฒนาโดย Vector State Virology and Biotechnology Center รัสเซียวางแผนที่จะผลิต 10,000 โดสเริ่มต้น โดยคาดว่าจะเริ่มการผลิตในเดือนพฤศจิกายน

ผลการทดลองใช้ล่าสุด: สถาบัน Vector ของไซบีเรียเสร็จสิ้นการทดลองวัคซีนในมนุษย์ระยะที่ 2 ในเดือนกันยายน และไม่มีอาสาสมัครคนใดแสดงผลข้างเคียงใดๆ เว้นแต่จะรู้สึกไวต่อบริเวณที่ฉีด Sputnik News กล่าว สองขั้นตอนแรกของการทดลองทางคลินิกแสดงให้เห็นถึงประสิทธิภาพและความปลอดภัยของวัคซีน EpiVacCorona แผนกข่าวของ Vector บอกกับสำนักข่าว Interfax

แบ่งปันกับเพื่อนของคุณ: